국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbimazole
ORION CORPORATION
H03BB01
Carbimazole
5 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 193789)
Resepti: 100
karbimatsoli
Myyntilupa myönnetty
1988-10-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TYRAZOL 5 MG TABLETIT karbimatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tyrazol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tyrazol-valmistetta 3. Miten Tyrazol-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tyrazol-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TYRAZOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tyrazol-valmisteen vaikuttava aine, karbimatsoli, on kilpirauhasen toimintaa estävä aine. Vaikutus välittyy karbimatsolista kilpirauhasessa syntyvän metimatsolin kautta, joka estää jodin sitoutumista kilpirauhashormoniin. Lääkkeen vaikutus ilmenee hitaasti; normaalin kilpirauhastoiminnan saavuttaminen vie yli kuukauden. Tämä johtuu elimistössä jo olevien kilpirauhashormonien hitaasta poistumisesta. Tyrazol-valmistetta käytetään kilpirauhasen liikatoiminnan (tyreotoksikoosi) hoitona, lääkityksenä ennen kilpirauhasleikkausta ja lääkityksenä ennen radiojodihoitoa ja sen jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TYRAZOL-VALMISTETTA ÄLÄ OTA TYRAZOL-VALMISTETTA - jos olet allerginen karbimatsolille, metimatsolille, tiamatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on luuytimen toimintahäiriö - jos sinulla on struuma, johon ei liity kilpirauhasen 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tyrazol 5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg karbimatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, halkaisija n. 9 mm, koodi ORN 276. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyreotoksikoosi. Lääkityksenä ennen kilpirauhasleikkausta, ennen radiojodihoitoa ja sen jälkeen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Alkuannos on tavallisesti 2 tablettia 3–4 kertaa vuorokaudessa (= 30–40 mg/vrk), vaikeammissa tapauksissa 3 tablettia 3–4 kertaa vuorokaudessa (= 45–60 mg/vrk). Selvä vaikutus havaitaan 1– 3 viikon hoidon jälkeen ja eutyreoosi saavutetaan yleensä 1–3 kuukaudessa. Eutyreoosin saavuttamisen jälkeen annosta tulee pienentää. Ylläpitoannos on yksilöllinen esim. 1–2 (3–4) tablettia vuorokaudessa ja se voidaan ottaa myös kerta-annoksena. _Pediatriset potilaat_ Suositeltu aloitusannos lapsilla on 1 tabletti 3 kertaa vuorokaudessa. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, metimatsolille, tiamatsolille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Luuytimen toiminnanhäiriöt (veridyskrasiat) • Atoksinen struuma • Hypotyreoosi • Vaikea maksan vajaatoiminta • Potilaat, joilla on aikaisemmin ilmennyt akuutti haimatulehdus karbimatsolin tai sen aktiivisen metaboliitin tiamatsolin annon jälkeen. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Karbimatsolihoidon yhteydessä on raportoitu kuolemaan johtavaa agranulosytoosia. Karbimatsolin aiheuttamat verenkuvan muutokset ilmenevät tavallisesti parin ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Verenkuvan säännöllinen seuranta on tänä aikana tarpeen. Mikäli potilaalla esiintyy kuumeilua, kurkkukipua, suun haavaumia, mustelmia, verenvuotoa ja heikkoa yleiskuntoa, tulee verenkuva tarkistaa välittömästi agranulosytoosin 전체 문서 읽기