Tsefalen 500 mg filmtabletta kutyák számára A.U.V.

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Werkstoffen:

Cefalexin-monohidrát

Beschikbaar vanaf:

NEXTMUNE Italy S.R.L.

ATC-code:

QJ01DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cefalexin-monohidrát

farmaceutische vorm:

Tabletta, Filmtabletta

Prescription-type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutische categorie:

Kutya

Therapeutisch gebied:

cefalexin

Product samenvatting:

Eseti engedély száma: 3199/1/12 NÉBIH ÁTI ( 108 tabletta ), 3199/2/12 NÉBIH ÁTI ( 36 tabletta ), 3199/3/12 NÉBIH ÁTI ( 12 tabletta )

Autorisatie-status:

engedélyezve

Autorisatie datum:

2012-08-16

Bijsluiter

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Tsefalen 500 mg filmtabletta kutyák számára A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI
TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
NEXTMUNE Italy S.R.L.
Via G.B. Benzoni, 50
26020 Palazzo Pignano – Cremona
Olaszország
Tel [phone]
Fax [phone]
email: [e-mail]
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
ACS DOBFAR S.p.A.
via Laurentina Km 24,730
00071 Pomezia (RM)
Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tsefalen 500 mg filmtabletta kutyák számára A.U,V.
Cefalexin (cefalexin-monohidrát formájában)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy filmtabletta 500 mg cefalexint tartalmaz (cefalexin-monohidrát
formájában).
Narancssárga, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán
törővonallal. A másik oldalon GP4 felirat
található. A tabletták felezhetők.
4.
JAVALLAT(OK)
A légzőrendszer, az urogenitális rendszer és a bőr
fertőzéseinek, a lágyszövet lokalizált
fertőzéseinek és a gasztrointesztinális rendszer fertőzéseinek
gyógykezelésére, amelyeket
cefalexinre érzékeny baktériumok okoznak.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más cefalospironokkal, a
béta-laktám csoport más
antibiotikumaival vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható nyulaknál, futóegereknél, tengerimalacoknál és
hörcsögöknél.
2
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán hányinger, hányás vagy hasmenés jelentkezhet a
készítmény alkalmazását követően.
Ritkán túlérzékenység fordulhat elő. Túlérzékenységi
reakciók jelentkezésekor a kezelést fel kell
függeszteni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem

Productkenmerken

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tsefalen 500 mg filmtabletta kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta tartalma:
HATÓANYAG:
Cefalexin (cefalexin-monohidrát formájában)
500 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancssárga, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán
törővonallal. A másik oldalon GP4 felirat
található.
A tabletták felezhetők.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A légzőrendszer, az urogenitális rendszer és a bőr
fertőzéseinek, a lágyszövet lokalizált
fertőzéseinek és a gasztrointesztinális rendszer fertőzéseinek
gyógykezelésére, amelyeket
cefalexinre érzékeny baktériumok okoznak.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más cefalospironokkal, a
béta-laktám csoport más
antibiotikumaival vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható nyulaknál, futóegereknél, tengerimalacoknál és
hörcsögöknél.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Amennyiben
lehetséges,
a
készítményt
a
kezelendő
állatból
izolált
baktérium
antibiotiukum-
érzékenységi vizsgálata alapján, az antimikrobiális szerekre
vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek
figyelembevételével kell alkalmazni.
2
A készítmény jellemzőinek összefoglalójában leírtaktól
eltérő alkalmazás növelheti a cefalexinre
rezisztens baktériumok prevalenciáját, továbbá a
keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti a
más
béta-laktámokkal
végzett
antimikrobiális
kezelések
hatékonyságát.
Ezért
az
előírtaktól
kizárólag a felelős állatorvos térhet el, a kockázat/előny
gondos értékelését követően.
Cefalosporinokkal és pe