Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
entricitabina, fumarato de tenofovir desoproxila
UNITED MEDICAL LTDA
ANTIRETROVIRAL
emtricitabine, fumarate tenofovir desoproxila
ANTIRETROVIRAL
200 MG + 300 MG COM REV FR PLAS OPC X 30 - 1257600210016 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2012-05-14
GILEAD SCIENCES 1 TRUVADA® UNITED MEDICAL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 200 MG DE ENTRICITABINA/300 MG DE FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA 2 TRUVADA ® (entricitabina/fumarato de tenofovir desoproxila) FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO TRUVADA está disponível em frascos com 30 comprimidos (contendo um tubo ou sachê de sílica gel). USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Ingredientes ativos: Cada comprimido revestido contém 200 mg de entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila). Excipientes: _ _ Os comprimidos também possuem os seguintes ingredientes inativos: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e amido (livre de glúten). Os comprimidos são revestidos com Opadry II Y-30-10701 azul, o qual contém laca de alumínio índigo, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio e triacetina. _ _ INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO ? TRUVADA é indicado: em combinação com outros medicamentos anti-HIV para tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos em combinação com práticas sexuais mais seguras na profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 adquirida sexualmente em adultos de alto risco: Homens HIV negativos que praticam sexo com homens, que estão sob risco elevado de contrair infecção pelo HIV-1 através do sexo. Parceiros sexuais masculinos-femininos quando um dos parceiros tem infecção pelo HIV-1 e o outro não. São indicativos de alto risco em homens que praticam sexo com homens e em homens e mulheres heterossexuais: Ter um parceiro sexual HIV positivo DST (Doenças Sexualmente Transmissíveis) bacteriana recente Alto número de parceiros sexuais 3 História de uso inconsistente ou não uso de preservativo Trabalho sexual Parceiro(a)(s) com situação de HIV-1 desconhecida e qualquer um dos fatores citados acima 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? TRUVADA é um tipo de medic Lees het volledige document
1 TRUVADA® UNITED MEDICAL LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 200 MG DE ENTRICITABINA/300 MG DE FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA 2 TRUVADA ® entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTACÃO TRUVADA está disponível em frascos com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Ingredientes ativos: Cada comprimido revestido contém 200 mg de entricitabina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila, (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila) Excipientes: Os comprimidos também possuem os seguintes ingredientes inativos: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e amido (livre de glúten). Os comprimidos são revestidos com Opadry II Y-30-10701 azul, o qual contém laca de alumínio índigo, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio e triacetina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES 1.1 Tratamento da infecção pelo HIV-1 TRUVADA ® , uma associação de EMTRIVA ® (entricitabina) e VIREAD ® (fumarato de tenofovir desoproxila), é indicado em combinação com outros agentes antirretrovirais [tais como inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (ITRNNs) ou inibidores da protease] no tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos. Deve-se considerar o seguinte quando iniciar uma terapia com TRUVADA para o tratamento da infecção pelo HIV-1: • Não é recomendado o uso de TRUVADA como componente de um regime nucleosídeo triplo. • TRUVADA não deve ser coadministrado com produtos contendo entricitabina, tenofovir ou lamivudina [vide Advertências e Precauções (5)]. • O uso de TRUVADA em pacientes previamente tratados deve ser guiado pelas análises de laboratório e histórico dos tratamentos [vide Características Farmacológicas (3)]. 1.2 PROFILAXIA PRÉ-EXPOSIÇÃO TRUVADA está indicado em combinação com práticas sexuais mais seguras na profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de HIV-1 adquirido sexualmente em adultos de alto risco. Esta Lees het volledige document