TRUVADA

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

entricitabina, fumarato de tenofovir desoproxila

Dostupné s:

UNITED MEDICAL LTDA

ATC kód:

ANTIRETROVIRAL

INN (Mezinárodní Name):

emtricitabine, fumarate tenofovir desoproxila

Terapeutické oblasti:

ANTIRETROVIRAL

Přehled produktů:

200 MG + 300 MG COM REV FR PLAS OPC X 30 - 1257600210016 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizace:

Cancelado/Caduco

Datum autorizace:

2012-05-14

Informace pro uživatele

GILEAD SCIENCES
1
TRUVADA®
UNITED MEDICAL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
200 MG DE ENTRICITABINA/300 MG DE
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA
2
TRUVADA
®
(entricitabina/fumarato de tenofovir desoproxila)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
TRUVADA está disponível em frascos com 30 comprimidos (contendo um
tubo ou sachê de
sílica gel).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: Cada comprimido revestido contém 200 mg de
entricitabina e 300 mg de
fumarato de tenofovir desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir
desoproxila).
Excipientes:
_ _
Os comprimidos também possuem os seguintes ingredientes inativos:
croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
celulose microcristalina
e amido (livre de glúten). Os comprimidos são revestidos com Opadry
II Y-30-10701 azul, o
qual contém laca de alumínio índigo, hipromelose, lactose
monoidratada, dióxido de titânio e
triacetina.
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
TRUVADA é indicado:

em combinação com outros medicamentos anti-HIV para tratamento da
infecção pelo
HIV-1 em adultos

em combinação com práticas sexuais mais seguras na profilaxia
pré-exposição para
reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 adquirida sexualmente em
adultos de alto
risco:

Homens HIV negativos que praticam sexo com homens, que estão sob
risco
elevado de contrair infecção pelo HIV-1 através do sexo.

Parceiros sexuais masculinos-femininos quando um dos parceiros tem
infecção pelo HIV-1 e o outro não.
São indicativos de alto risco em homens que praticam sexo com homens
e em homens e
mulheres heterossexuais:

Ter um parceiro sexual HIV positivo

DST (Doenças Sexualmente Transmissíveis) bacteriana recente

Alto número de parceiros sexuais
3

História de uso inconsistente ou não uso de preservativo

Trabalho sexual

Parceiro(a)(s) com situação de HIV-1 desconhecida e qualquer um dos
fatores citados
acima
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TRUVADA é um tipo de medic

Charakteristika produktu

1
TRUVADA®
UNITED MEDICAL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
200 MG DE ENTRICITABINA/300 MG DE
FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA
2
TRUVADA
®
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTACÃO
TRUVADA está disponível em frascos com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: Cada comprimido revestido contém 200 mg de
entricitabina e 300 mg de
fumarato de tenofovir desoproxila, (equivalente a 245 mg de tenofovir
desoproxila)
Excipientes: Os comprimidos também possuem os seguintes ingredientes
inativos:
croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
celulose microcristalina
e amido (livre de glúten). Os comprimidos são revestidos com Opadry
II Y-30-10701 azul, o
qual contém laca de alumínio índigo, hipromelose, lactose
monoidratada, dióxido de titânio e
triacetina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
1.1 Tratamento da infecção pelo HIV-1
TRUVADA
®
, uma associação de EMTRIVA
®
(entricitabina) e VIREAD
®
(fumarato de
tenofovir desoproxila), é indicado em combinação com outros agentes
antirretrovirais [tais
como inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (ITRNNs)
ou inibidores da
protease] no tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos.
Deve-se considerar o seguinte quando iniciar uma terapia com TRUVADA
para o tratamento
da infecção pelo HIV-1:
•
Não é recomendado o uso de TRUVADA como componente de um regime
nucleosídeo
triplo.
•
TRUVADA não deve ser coadministrado com produtos contendo
entricitabina,
tenofovir ou lamivudina [vide Advertências e Precauções (5)].
•
O uso de TRUVADA em pacientes previamente tratados deve ser guiado
pelas análises
de laboratório e histórico dos tratamentos [vide Características
Farmacológicas (3)].
1.2 PROFILAXIA PRÉ-EXPOSIÇÃO
TRUVADA está indicado em combinação com práticas sexuais mais
seguras na profilaxia
pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de HIV-1 adquirido
sexualmente em adultos de
alto risco. Esta