Troc tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Coffeïne 50 mg; Acetylsalicylzuur 200 mg; Paracetamol 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Melisana SA-NV

ATC-code:

N02BA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol; Acetylsalicylic Acid; Caffeine

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Paracetamol 200 mg; Acetylsalicylzuur 200 mg; Coffeïne 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Acetylsalicylic Acid, Combinations excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI-code: 171053-04 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 171053-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3119336 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171053-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1170232 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171053-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171053-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1995-09-06

Bijsluiter

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
TROC TABLETTEN
Variation IB : PRAC
Pagina 1 van 5
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TROC
TABLETTEN
Acetylsalicylzuur - Paracetamol - Coffeïne-anhydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Troc en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Troc niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Troc?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Troc?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TROC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Pijnstillend en koortswerend middel.
-
Het is aangewezen voor de verlichting van koorts en van milde tot
matige pijn bij hoofdpijn en
tandpijn.
2.
WANNEER MAG U TROC NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U TROC NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Bij maagzweren en darmzweren.
-
Bij gekende overgevoeligheid voor salicylaten of ontstekingswerende
geneesmiddelen, voor
fenacetine of voor één van de andere bestanddelen van Troc.
-
Bij afwijkingen in de bloedstolling of als er een gevaar bestaat dat
bloedingen kunnen optreden.
-
Bij een tekort aan vitamine K en bij patiënten die behandeld worden
met geneesmiddelen, die de
bloedstolling vertragen.
-
Bij

Productkenmerken

MODULE 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1,
B-1140 Brussel
TROC TABLETTEN
Variation type IB : PRAC
Pagina 1 van 8
- 1 -
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TROC tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acetylsalicylzuur DC 200 mg, Paracetamol 90% DC 200 mg, Coffeïne
anhydraat 50 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten onder blisterverpakking.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische verlichting van koorts en van milde tot matige pijn bij
hoofdpijn, tandpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar:
-
De gebruikelijke dosis bedraagt 1 tot 2 tabletten, 1 tot 3 maal per 24
uren.
_Pediatrische patiënten_
-
Kinderen vanaf 21 kg (6 jaar):
-
De gebruikelijke dosis bedraagt ½ tablet, 1 tot 3 maal per 24 uren.
-
Troc aan kinderen beneden de 12 jaar slechts toedienen onder medisch
toezicht.
Wijze van toediening
De tabletten innemen met voldoende water of oplossen in water voor
inname en bij voorkeur
innemen na een maaltijd.
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn en moet gestopt
worden onmiddellijk na
het verdwijnen van de symptomen.
Bij nierinsufficiëntie moet de dosis verlaagd worden.
Tussen 2 innamen moet een interval gelaten worden van minstens 4 uur.
4.3
CONTRA - INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Maag en duodenumulcera.
-
Gekende overgevoeligheid voor salicylaten of niet steroïdale
anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAI's), voor fenacetine of voor een van de andere
bestanddelen van
Troc.
-
Stollingsafwijkingen en klinische situaties met risico op hemorrhagie.
Module 1.3.1.1 – BE - NL
S
AMENVATTING
VAN
DE
K
ENMERKEN
VAN
HET
P
RODUCT
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
du Four à Briques, B-1140 Brussel
TROC TABLETTEN
Variation type IB : PRAC
Pagina 2 van 8
- 2 -
-
Vitamine-K-deficiëntie en pa