Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Coffeïne 50 mg; Acetylsalicylzuur 200 mg; Paracetamol 200 mg
Melisana SA-NV
N02BA51
Paracetamol; Acetylsalicylic Acid; Caffeine
Tablet
Paracetamol 200 mg; Acetylsalicylzuur 200 mg; Coffeïne 50 mg
Oraal gebruik
Acetylsalicylic Acid, Combinations excl. Psycholeptics
CTI-code: 171053-04 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 171053-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3119336 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171053-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1170232 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171053-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171053-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1995-09-06
Module 1.3.1.3 – BE – NL BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel TROC TABLETTEN Variation IB : PRAC Pagina 1 van 5 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TROC TABLETTEN Acetylsalicylzuur - Paracetamol - Coffeïne-anhydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Troc en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Troc niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Troc? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Troc? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TROC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? - Pijnstillend en koortswerend middel. - Het is aangewezen voor de verlichting van koorts en van milde tot matige pijn bij hoofdpijn en tandpijn. 2. WANNEER MAG U TROC NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U TROC NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Bij maagzweren en darmzweren. - Bij gekende overgevoeligheid voor salicylaten of ontstekingswerende geneesmiddelen, voor fenacetine of voor één van de andere bestanddelen van Troc. - Bij afwijkingen in de bloedstolling of als er een gevaar bestaat dat bloedingen kunnen optreden. - Bij een tekort aan vitamine K en bij patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen, die de bloedstolling vertragen. - Bij Baca dokumen lengkapnya
MODULE 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel TROC TABLETTEN Variation type IB : PRAC Pagina 1 van 8 - 1 - SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TROC tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Acetylsalicylzuur DC 200 mg, Paracetamol 90% DC 200 mg, Coffeïne anhydraat 50 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten onder blisterverpakking. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische verlichting van koorts en van milde tot matige pijn bij hoofdpijn, tandpijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering - Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar: - De gebruikelijke dosis bedraagt 1 tot 2 tabletten, 1 tot 3 maal per 24 uren. _Pediatrische patiënten_ - Kinderen vanaf 21 kg (6 jaar): - De gebruikelijke dosis bedraagt ½ tablet, 1 tot 3 maal per 24 uren. - Troc aan kinderen beneden de 12 jaar slechts toedienen onder medisch toezicht. Wijze van toediening De tabletten innemen met voldoende water of oplossen in water voor inname en bij voorkeur innemen na een maaltijd. De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn en moet gestopt worden onmiddellijk na het verdwijnen van de symptomen. Bij nierinsufficiëntie moet de dosis verlaagd worden. Tussen 2 innamen moet een interval gelaten worden van minstens 4 uur. 4.3 CONTRA - INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Maag en duodenumulcera. - Gekende overgevoeligheid voor salicylaten of niet steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAI's), voor fenacetine of voor een van de andere bestanddelen van Troc. - Stollingsafwijkingen en klinische situaties met risico op hemorrhagie. Module 1.3.1.1 – BE - NL S AMENVATTING VAN DE K ENMERKEN VAN HET P RODUCT MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques, B-1140 Brussel TROC TABLETTEN Variation type IB : PRAC Pagina 2 van 8 - 2 - - Vitamine-K-deficiëntie en pa Baca dokumen lengkapnya