Trimonil Retard 300 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Karbamazepin

Beschikbaar vanaf:

Orifarm AS

ATC-code:

N03AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

carbamazepine

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Depottablett

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 100 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Har MT

Autorisatie datum:

2012-10-15

Productkenmerken

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trimonil retard 150 mg depottabletter
Trimonil retard 300 mg depottabletter
Trimonil
retard 600 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder:
Karbamazepin henholdsvis 150 mg, 300 mg og 600 mg
Hjelpestoff med kjent effekt:
Trimonil retard inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver
tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter, hvite med delestrek
Delestreken er kun for å dele tabletten for å lette svelgingen og
ikke for å dele opp i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
epilepsi, enkle og komplekse partielle anfall, med eller uten
sekundær generalisering, samt
generaliserte tonisk-kloniske anfall
-
genuin trigeminusnevralgi
-
alkoholabstinens
-
sentralt betinget diabetes insipidus
-
symptomatisk lindring av smerter ved diabetesnevropati
-
behandling av akutt manisk episode
-
profylaktisk behandling av bipolar affektiv lidelse
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
For å forhindre innledende, doseavhengige bivirkninger, bør Trimonil
retard tilpasses med gradvis
oppbygging av dosen. Trimonil depottabletter kan deles for lettere å
svelge den, men må ikke tygges.
Tablettene kan svelges hele ved måltider eller mellom måltider med
litt vann eller oppløses (bli
suspendert) i vann først uten at det påvirker depotvirkningen. Hvis
tablettene suspenderes må dette
gjøres umiddelbart før administrasjon. Daglig dose deles vanligvis i
1 - 2 enkeltdoser.
Depottablettene har noe lavere biotilgjengelighet (15%) sammenlignet
med vanlige tabletter. Dette
synes ikke å ha noen innvirkning på effekt, men for et lite antall
pasienter vil en doseøkning være
nødvendig ved bytte fra vanlige tabletter til depottabletter.
Terapeutisk serumkonsentrasjon: Store individuelle variasjoner, men
vanligvis i området 17-50
µmol/liter.
2
_Epilepsi_
: dosen tilpasses individuelt med gradvis oppbygging. Dosens
størrelse bestemmes ut fra
pasientens anfall og eventuelle bivirknin