Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Karbamazepin
Orifarm AS
N03AF01
carbamazepine
300 mg
Depottablett
Blisterpakning 100 stk
C
Har MT
2012-10-15
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Trimonil retard 150 mg depottabletter Trimonil retard 300 mg depottabletter Trimonil retard 600 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder: Karbamazepin henholdsvis 150 mg, 300 mg og 600 mg Hjelpestoff med kjent effekt: Trimonil retard inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter, hvite med delestrek Delestreken er kun for å dele tabletten for å lette svelgingen og ikke for å dele opp i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER - epilepsi, enkle og komplekse partielle anfall, med eller uten sekundær generalisering, samt generaliserte tonisk-kloniske anfall - genuin trigeminusnevralgi - alkoholabstinens - sentralt betinget diabetes insipidus - symptomatisk lindring av smerter ved diabetesnevropati - behandling av akutt manisk episode - profylaktisk behandling av bipolar affektiv lidelse 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE For å forhindre innledende, doseavhengige bivirkninger, bør Trimonil retard tilpasses med gradvis oppbygging av dosen. Trimonil depottabletter kan deles for lettere å svelge den, men må ikke tygges. Tablettene kan svelges hele ved måltider eller mellom måltider med litt vann eller oppløses (bli suspendert) i vann først uten at det påvirker depotvirkningen. Hvis tablettene suspenderes må dette gjøres umiddelbart før administrasjon. Daglig dose deles vanligvis i 1 - 2 enkeltdoser. Depottablettene har noe lavere biotilgjengelighet (15%) sammenlignet med vanlige tabletter. Dette synes ikke å ha noen innvirkning på effekt, men for et lite antall pasienter vil en doseøkning være nødvendig ved bytte fra vanlige tabletter til depottabletter. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Store individuelle variasjoner, men vanligvis i området 17-50 µmol/liter. 2 _Epilepsi_ : dosen tilpasses individuelt med gradvis oppbygging. Dosens størrelse bestemmes ut fra pasientens anfall og eventuelle bivirknin Lue koko asiakirja