Tribrissen vet. 400 mg/ml+80 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Download Bijsluiter (PIL)
17-03-2015
Download Productkenmerken (SPC)
12-04-2013

Werkstoffen:

sulfadiazin; trimetoprim

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

sulfadiazine; trimethoprim

Dosering:

400 mg/ml+80 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionsvätska, suspension

Samenstelling:

sulfadiazin 400 mg Aktiv substans; trimetoprim 80 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Får, Häst, Nöt, Svin

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazin och trimetoprim

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

1982-02-05

Bijsluiter

                                _Läkemedelsverket 2015-03-16_
ANVÄNDARINFORMATION
LÄKEMEDLETS NAMN
Tribrissen vet. 
LÄKEMEDLETS FORM OCH STYRKA
Injektionsvätska, suspension, 400 mg/ml + 80 mg/ml
AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN:
1 ml innehåller:
Sulfadiazin 400 mg
Trimetoprim 80 mg
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN:
Natriumhydroxid
55 mg
Dietanolamin
  
  6 mg
Natriumpyrosulfit
  
  1 mg
Polysorbat 80
0,2 mg
Vatten för injektionsvätskor
till 1 ml
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
INFORMATION OM LÄKEMEDLET LÄMNAS AV:
Intervet AB
Box 6195
102 33 Stockholm
Tel: 08-522 216 60
VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR?
Tribrissen injektionsvätska används för behandling av
infektioner orsakade av mikroorganismer 
känsliga för
kombinationen sulfonamid/trimetoprim hos nötkreatur, svin,
får och häst. Till 
exempel tarminfektion hos svin, juverinflammation hos nöt samt infektioner i luft- och 
urinvägar.
NÄR SKALL LÄKEMEDLET INTE ANVÄNDAS
Tribrissen ska inte användas till djur
med känd sulfonamidöverkänslighet, svår lever-, eller 
njurskada samt djur med en förändrad blodbild (bloddyskrasi). 
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Kan användas.
DJURART SOM LÄKEMEDLET SKALL ANVÄNDAS TILL
Nötkreatur, svin, får och häst.
ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR LÄKEMEDLET ANVÄNDS
Läkemedlet skall ej användas samtidigt med andra läkemedel som innehåller detomidin.
Försiktighet ska iakttas vid användning till nyfödda djur
då långtidsbehandling kan medföra risk 
för ansamling av läkemedlet i kroppen.
1
DOSERING
Nötkreatur: 3-4,5 ml per 100 kg
kroppsvikt ges intravenöst eller intramuskulärt 1-2 gånger 
dagligen.
Får: 0,6-0,9 ml per 20 kg kroppsvikt ges intramuskulärt 1-2
gånger dagligen.
Häst: 3-4,5 ml per 100 kg kroppsvikt ges intravenöst 1-2
gånger dagligen.
Svin: 3-4,5 ml per 100 kg kroppsvikt ges 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                _Läkemedelsverket 2013-04-12_
PRODUKTRESUMÉ
 
VETERINÄRMEDICINSKA
 
LÄKEMEDEL
1
D
ET
 
VETERINÄRMEDICINSKA
 
LÄKEMEDLETS
 
NAMN
Tribrissen vet.  400 mg/ml +80 mg/ml injektionsvätska, suspension
2
K
VALITATIV
 
OCH
 
KVANTITATIV
 
SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 ml innehåller:
sulfadiazin
400 mg
trimetoprim
80 mg
HJÄLPÄMNEN
Natriumhydroxid
55 mg
Dietanolamin
6 mg
Natriumpyrosulfit
1 mg
Polysorbat 80
0,2 mg
Vatten för injektionsvätskor till 1 ml
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
4
F
ARMAKOLOGISKA
 
EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
ATCvet-kod: QJ01E W10
De aktiva substanserna i Tribrissen vet utgörs av trimetoprim och
sulfadiazin i 
förhållandet 1 till 5. Sulfadiazin är en
sulfonamid med kort utsöndringstid och låg 
vattenlöslighet. Trimetoprim och sulfadiazin har var för sig en
bakterostatisk, men 
tillsammans en
synergistisk baktericid effekt genom att ingripa i två på varandra 
följande steg
i bakteriernas folsyrasyntes. Kombinationen trimetoprim/sulfadiazin 
har
ett brett antibakteriellt spektrum, som omfattar de flesta grampositiva och 
gramnegativa bakterierna. Flertalet bakterier av
veterinärmedicinsk betydelse 
hämmas med undantag av Pseudomonas, aeruginosa och
vissa Proteus-stammar.  
Resistensutveckling förekommer och är aktuellt för E.
colistammar isolerade från 
svin. Sulfamängden i Tribrissen vet är liten i förhållande till rena sulfapreparat, vilket 
minimerar risken för kristalluri. 
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
_Absoption: _Maximala serumkoncentrationer av
trimetoprim och sulfadiazin erhålls efter cirka 
1 till 3 timmar efter intramuskulär administrering.
_Distribution:_ Trimetoprim har en stor
distributionsvolym vilket medför att 
vävnadskoncentrationerna av trimetoprim är 2-6 gånger högre än
serumkoncentrationen. 
_Läkemedelsverket 2013-04-12_
Vävnadskoncentrationer av
sulfadiazin
                                
                                Lees het volledige document