Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRIAMTEREEN;
Centrafarm B.V.
C03DB02
TRIAMTERENE;
Tablet
Oraal gebruik
Triamterene
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands _TRIAMTEREEN CF 50 MG_, tabletten RVG 56731 triamtereen MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2010-10 AUTHORISATION DISK: AB7900 REV. 6.0 APPROVED MEB ......90000/01 PATIËNTENBIJSLUITER TRIAMTEREEN CF 50 MG, TABLETTEN SAMENSTELLING Triamtereen CF 50 mg, tabletten bevat per tablet 50 triamtereen. LIJST VAN HULPSTOFFEN Microkristallijne cellulose, aardappelzetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, talk, siliciumdioxide, magnesiumstearaat. WERKING Triamtereen bevordert in de nier de uitscheiding van zouten en water. Triamtereen is een plasmiddel dat er voor zorgt dat in plaats van kalium vooral natrium wordt uitgescheiden in urine. Daardoor kan triamtereen bijdragen aan het voorkomen aan een te lage hoeveelheid kalium in het bloed als gevolg van het veelvuldig plassen. VERANTWOORDELIJK VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Centrafarm B.V., Nieuwe Donk 3, 4879 AC Etten-Leur, Nederland RVG-NUMMER In het register ingeschreven onder: RVG 56731, Triamtereen CF 50 mg, tabletten TE GEBRUIKEN BIJ De behandeling van vochtophoping in het lichaam als gevolg van hartzwakte en ernstige aandoeningen van de nier, waarbij de nierfunctie goed of matig gestoord is. Triamtereen kan ook gebruikt worden door patiënten met een verminderde functie van de bijnier, die niet voldoende reageren op plasmiddelen van het thiazidetype, zoals furosemide en hydrochloorthiazide, alleen. Triamtereen kan gebruikt worden voor de behandeling van verhoogde bloeddruk als ondersteunende behandeling om een tekort aan kalium in het lichaam te voorkomen bij patiënten, die behandeld worden met een plasmiddel. Triamtereen zelf heeft nagenoeg geen bloeddrukverlagend effect. In combinatie met andere bloeddrukverlagende middelen kan triamtereen hun effect versterken. Bij patiënten die als gevolg van een te lage hoeveelheid kalium in het bloed nadelige effecten kunnen ondervinden, zoals hartritmestoornissen, wordt de behandeling me Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands _TRIAMTEREEN CF 50 MG_, tabletten_ _ RVG 56731 triamtereen MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2010-10 AUTHORISATION DISK: AB/7900 REV. 6.0 APPROVED MEB I B1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Triamtereen CF 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Triamtereen CF 50 mg, tabletten bevat per tablet 50 mg triamtereen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Triamtereen kan worden gebruikt voor de behandeling van: - patiënten met oedemen ten gevolge van decompensatio cordis - patiënten met oedemen ten gevolge van nefrotisch syndroom, waarbij de nierfunctie goed is tot matig gestoord - patiënten, die, al dan niet ten gevolge van hyperaldosteronisme, onvoldoende reageren op thiazidediuretica alleen. Bij de behandeling van arteriële hypertensie is triamtereen een waardevol adjuvans, aangezien het de kaliumdepletie voorkomt die door het langdurig gebruik van saluretica veroorzaakt kan worden. Hoewel triamtereen zelf geen antihypertensieve werking heeft, kan het een additief effect uitoefenen op de werking van gelijktijdig toegediende antihypertensiva. Door het kaliumsparende effect van triamtereen is combinatie van dit geneesmiddel met thiazidediuretica vooral aangewezen bij patiënten met ernstige kaliumdepletie, bij patiënten bij wie kaliumdepletie dreigt te ontstaan of bij patiënten bij wie een hypokaliëmie tot andere risico’s, zoals aritmieën of versterking van gelijktijdig toegediende digitalisglycosiden zou kunnen leiden (zie hiervoor ook de rubriek Interacties). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Monotherapie met Triamtereen CF _ De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 3 tot 4 tabletten per dag (150-200 mg/dag) in twee giften (‘s morgens en ‘s avonds). De aanbevolen maximale dosis is 300 m Lees het volledige document