Triamtereen CF 50 mg, tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

TRIAMTEREEN;

Saatavilla:

Centrafarm B.V.

ATC-koodi:

C03DB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TRIAMTERENE;

Lääkemuoto:

Tablet

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Triamterene

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Pakkausseloste

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
_TRIAMTEREEN CF 50 MG_, tabletten
RVG 56731
triamtereen
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
1.3.1.3
PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2010-10
AUTHORISATION
DISK:
AB7900
REV. 6.0
APPROVED MEB
......90000/01
PATIËNTENBIJSLUITER
TRIAMTEREEN CF 50 MG, TABLETTEN
SAMENSTELLING
Triamtereen CF 50 mg, tabletten bevat per tablet 50 triamtereen.
LIJST VAN HULPSTOFFEN
Microkristallijne cellulose, aardappelzetmeel,
natriumcarboxymethylzetmeel, talk, siliciumdioxide,
magnesiumstearaat.
WERKING
Triamtereen bevordert in de nier de uitscheiding van zouten en water.
Triamtereen is een
plasmiddel dat er voor zorgt dat in plaats van kalium vooral natrium
wordt uitgescheiden in urine.
Daardoor kan triamtereen bijdragen aan het voorkomen aan een te lage
hoeveelheid kalium in
het bloed als gevolg van het veelvuldig plassen.
VERANTWOORDELIJK VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Centrafarm B.V., Nieuwe Donk 3, 4879 AC Etten-Leur, Nederland
RVG-NUMMER
In het register ingeschreven onder:
RVG 56731, Triamtereen CF 50 mg, tabletten
TE GEBRUIKEN BIJ
De behandeling van vochtophoping in het lichaam als gevolg van
hartzwakte en ernstige
aandoeningen van de nier, waarbij de nierfunctie goed of matig
gestoord is. Triamtereen kan ook
gebruikt worden door patiënten met een verminderde functie van de
bijnier, die niet voldoende
reageren op plasmiddelen van het thiazidetype, zoals furosemide en
hydrochloorthiazide, alleen.
Triamtereen kan gebruikt worden voor de behandeling van verhoogde
bloeddruk als
ondersteunende behandeling om een tekort aan kalium in het lichaam te
voorkomen bij patiënten,
die behandeld worden met een plasmiddel. Triamtereen zelf heeft
nagenoeg geen
bloeddrukverlagend effect. In combinatie met andere
bloeddrukverlagende middelen kan
triamtereen hun effect versterken.
Bij patiënten die als gevolg van een te lage hoeveelheid kalium in
het bloed nadelige effecten
kunnen ondervinden, zoals hartritmestoornissen, wordt de behandeling
me

Valmisteyhteenveto

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
_TRIAMTEREEN CF 50 MG_, tabletten_ _
RVG 56731
triamtereen
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2010-10
AUTHORISATION
DISK:
AB/7900
REV. 6.0
APPROVED MEB
I B1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Triamtereen CF 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Triamtereen CF 50 mg, tabletten bevat per tablet 50 mg triamtereen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Triamtereen kan worden gebruikt voor de behandeling van:
-
patiënten met oedemen ten gevolge van decompensatio cordis
-
patiënten met oedemen ten gevolge van nefrotisch syndroom, waarbij de
nierfunctie
goed is tot matig gestoord
-
patiënten, die, al dan niet ten gevolge van hyperaldosteronisme,
onvoldoende
reageren op thiazidediuretica alleen.
Bij de behandeling van arteriële hypertensie is triamtereen een
waardevol adjuvans,
aangezien het de kaliumdepletie voorkomt die door het langdurig
gebruik van saluretica
veroorzaakt kan worden. Hoewel triamtereen zelf geen antihypertensieve
werking heeft,
kan het een additief effect uitoefenen op de werking van gelijktijdig
toegediende
antihypertensiva. Door het kaliumsparende effect van triamtereen is
combinatie van dit
geneesmiddel met thiazidediuretica vooral aangewezen bij patiënten
met ernstige
kaliumdepletie, bij patiënten bij wie kaliumdepletie dreigt te
ontstaan of bij patiënten bij
wie een hypokaliëmie tot andere risico’s, zoals aritmieën of
versterking van gelijktijdig
toegediende digitalisglycosiden zou kunnen leiden (zie hiervoor ook de
rubriek
Interacties).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Monotherapie met Triamtereen CF _
De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 3 tot 4 tabletten per
dag (150-200 mg/dag)
in twee giften (‘s morgens en ‘s avonds). De aanbevolen maximale
dosis is 300 m