Tremfya 100 mg/1 ml Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

guselkumabum

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag AG

ATC-code:

L04AC16

INN (Algemene Internationale Benaming):

guselkumabum

farmaceutische vorm:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Samenstelling:

guselkumabum 100 mg, saccharum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Biotechnologika

Therapeutisch gebied:

Plaque Psoriasis, Psoriasis-Arthritis

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2019-12-20

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
TREMFYA®, soluzione iniettabile
Che cos'è TREMFYA e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare TREMFYA?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di TREMFYA?
Si può usare TREMFYA durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare TREMFYA?
Quali effetti collaterali può avere TREMFYA?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene TREMFYA?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile TREMFYA? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
TREMFYA®, soluzione iniettabile
Janssen-Cilag AG
Che cos'è TREMFYA e quando si usa?
TREMFYA contiene il principio attivo guselkumab, che è un tipo di
proteina chiamata anticorpo
monoclonale.
Questo medicamento agisce bloccando l'attività di una proteina
chiamata IL-23, che è presente in quantità
elevata nei pazienti affetti da psoriasi e da artrite psoriasica.
Psoriasi a placche
TREMFYA viene utilizzato per il trattamento degli adulti affetti da
«psoriasi a placche», una malattia
infiammatoria che colpisce la pelle e le unghie, di entità da
moderata a grave.
TREMFYA può migliorare le condizioni della pelle e l'aspetto delle
unghie e alleviare i sintomi, come
desquamazione, distacco

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
TREMFYA®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TREMFYA®
Janssen-Cilag AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Guselkumab prodotto da cellule geneticamente modificate di CHO
(Chinese Hamster Ovary).
Sostanze ausiliarie
Saccarosio, istidina, istidina idrocloridrato monoidrato, polisorbato
80, acqua per preparazioni iniettabili ad
solutionem pro 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringa preriempita per uso sottocutaneo:
ogni siringa preriempita contiene 100 mg di guselkumab in 1 ml di
soluzione.
Soluzione iniettabile in penna preriempita per uso sottocutaneo:
ogni penna preriempita contiene 100 mg di guselkumab in 1 ml di
soluzione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Psoriasi a placche
TREMFYA è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da
psoriasi a placche cronica da moderata a
grave, che sono candidati ad una terapia sistemica.
Artrite psoriasica
TREMFYA, da solo o in combinazione con metotressato (MTX), è indicato
per il trattamento dell'artrite
psoriasica attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta
inadeguata o che hanno mostrato intolleranza
a una terapia precedente con medicamenti antireumatici modificanti la
malattia (DMARD) (cfr. la rubrica
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
T