Negara: Swiss
Bahasa: Italia
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
guselkumabum
Janssen-Cilag AG
L04AC16
guselkumabum
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
guselkumabum 100 mg, saccharum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Plaque Psoriasis, Psoriasis-Arthritis
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti TREMFYA®, soluzione iniettabile Che cos'è TREMFYA e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare TREMFYA? Quando è richiesta prudenza nell'uso di TREMFYA? Si può usare TREMFYA durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare TREMFYA? Quali effetti collaterali può avere TREMFYA? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene TREMFYA? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile TREMFYA? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. TREMFYA®, soluzione iniettabile Janssen-Cilag AG Che cos'è TREMFYA e quando si usa? TREMFYA contiene il principio attivo guselkumab, che è un tipo di proteina chiamata anticorpo monoclonale. Questo medicamento agisce bloccando l'attività di una proteina chiamata IL-23, che è presente in quantità elevata nei pazienti affetti da psoriasi e da artrite psoriasica. Psoriasi a placche TREMFYA viene utilizzato per il trattamento degli adulti affetti da «psoriasi a placche», una malattia infiammatoria che colpisce la pelle e le unghie, di entità da moderata a grave. TREMFYA può migliorare le condizioni della pelle e l'aspetto delle unghie e alleviare i sintomi, come desquamazione, distacco Baca dokumen lengkapnya
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti TREMFYA® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione TREMFYA® Janssen-Cilag AG Composizione DE FR Principi attivi Guselkumab prodotto da cellule geneticamente modificate di CHO (Chinese Hamster Ovary). Sostanze ausiliarie Saccarosio, istidina, istidina idrocloridrato monoidrato, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili ad solutionem pro 1 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringa preriempita per uso sottocutaneo: ogni siringa preriempita contiene 100 mg di guselkumab in 1 ml di soluzione. Soluzione iniettabile in penna preriempita per uso sottocutaneo: ogni penna preriempita contiene 100 mg di guselkumab in 1 ml di soluzione. Indicazioni/Possibilità d'impiego Psoriasi a placche TREMFYA è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi a placche cronica da moderata a grave, che sono candidati ad una terapia sistemica. Artrite psoriasica TREMFYA, da solo o in combinazione con metotressato (MTX), è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata o che hanno mostrato intolleranza a una terapia precedente con medicamenti antireumatici modificanti la malattia (DMARD) (cfr. la rubrica «Proprietà/effetti»). Posologia/Impiego T Baca dokumen lengkapnya