Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TERAPIA EPATICA
VIATRIS ITALIA S.R.L.
A05BA
TERAPIA EPATICA
" 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 10 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 20 COMPRESSE; "300 MG/5 ML POLVERE E SOL
N
TERAPIA EPATICA
027898042 - 10 COMPRESSE GASTRORES.500 MG - Revocato; 027898079 - 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027898028 - 5 FLAC.LIOF.500 MG + 5 F.SOLV. - Revocato; 027898067 - 500 MG/ 5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 027898055 - 300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 027898016 - 5 FLAC.LIOF.300 MG + 5 F.SOLV. - Revocato; 027898081 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027898030 - 20 COMPRESSE GASTRORES.300 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE O L’UTILIZZATORE TRANSMETIL 300 MG/5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE TRANSMETIL 500 MG/5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE TRANSMETIL 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI TRANSMETIL 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Ademetionina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TRANSMETIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare TRANSMETIL 3. Come usare TRANSMETIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TRANSMETIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRANSMETIL E A COSA SERVE Questo medicinale contiene un principio attivo chiamato ademetionina. L’ademetionina è un composto naturalmente presente nell’organismo, che interviene in molti processi che avvengono all’interno del corpo. TRANSMETIL è utilizzato nel trattamento della colestasi, una malattia dovuta all’ostruzione della bile all’interno del fegato, causata da problemi al fegato (stati precirrotici e cirrotici) o dalla gravidanza. Si manifesta con prurito, colorazione giallastra della pelle e degli occhi, urine scure e feci chiare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRANSMETIL NON USI TRANSMETIL SE: è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha malattie genetiche che causano alterazioni di alcuni componenti delle proteine quali metionina o omocisteina (ad esempio: d Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELMEDICINALE TRANSMETIL 300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile TRANSMETIL 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile TRANSMETIL 300 mg compresse gastroresistenti TRANSMETIL 500 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA • TRANSMETIL 300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 570 mg pari a ione 300 mg Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido. • TRANSMETIL 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 949 mg pari a ione 500 mg Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido. • TRANSMETIL 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Una compressa gastroresistente contiene: Principio attivo: Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 570 mg pari a ione 300 mg • TRANSMETIL 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI Una compressa gastroresistente contiene: Principio attivo: Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 949 mg pari a ione 500 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile: polvere liofilizzata da bianca a giallastra;- 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ solvente: soluzione chiara da incolore a gialla. Compressa gastroresistente, ovale, da bianca a giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della col Lees het volledige document