TRANSMETIL

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

TERAPIA EPATICA

متاح من:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

A05BA

INN (الاسم الدولي):

TERAPIA EPATICA

الوحدات في الحزمة:

" 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI " 10 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 20 COMPRESSE; "300 MG/5 ML POLVERE E SOL

الفئة:

N

المجال العلاجي:

TERAPIA EPATICA

ملخص المنتج:

027898042 - 10 COMPRESSE GASTRORES.500 MG - Revocato; 027898079 - 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027898028 - 5 FLAC.LIOF.500 MG + 5 F.SOLV. - Revocato; 027898067 - 500 MG/ 5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 027898055 - 300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI POLVERE + 5 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 027898016 - 5 FLAC.LIOF.300 MG + 5 F.SOLV. - Revocato; 027898081 - 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027898030 - 20 COMPRESSE GASTRORES.300 MG - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE O L’UTILIZZATORE
TRANSMETIL 300 MG/5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
TRANSMETIL 500 MG/5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
TRANSMETIL 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
TRANSMETIL 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Ademetionina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TRANSMETIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TRANSMETIL
3.
Come usare TRANSMETIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRANSMETIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRANSMETIL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene un principio attivo chiamato ademetionina.
L’ademetionina è un composto
naturalmente presente nell’organismo, che interviene in molti
processi che avvengono all’interno del
corpo.
TRANSMETIL è utilizzato nel trattamento della colestasi, una malattia
dovuta all’ostruzione della bile
all’interno del fegato, causata da problemi al fegato (stati
precirrotici e cirrotici) o dalla gravidanza.
Si manifesta con prurito, colorazione giallastra della pelle e degli
occhi, urine scure e feci chiare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRANSMETIL
NON USI TRANSMETIL SE:

è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);

ha malattie genetiche che causano alterazioni di alcuni componenti
delle proteine quali metionina
o omocisteina (ad esempio: d

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELMEDICINALE
TRANSMETIL 300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
TRANSMETIL 500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
TRANSMETIL 300 mg compresse gastroresistenti
TRANSMETIL 500 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
TRANSMETIL 300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo:
Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 570 mg
pari a ione 300
mg
Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido.
•
TRANSMETIL 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo:
Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 949 mg
pari a ione
500 mg
Eccipienti con effetti noti: sodio idrossido.
•
TRANSMETIL 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Una compressa gastroresistente contiene:
Principio attivo:
Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 570 mg
pari a ione 300
mg
•
TRANSMETIL 500 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Una compressa gastroresistente contiene:
Principio attivo:
Ademetionina (Solfo-Adenosil-L-Metionina) 1,4-butandisolfonato 949 mg
pari a ione
500 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile:

polvere liofilizzata da bianca a giallastra;-
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

solvente: soluzione chiara da incolore a gialla.
Compressa gastroresistente, ovale, da bianca a giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della col