Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HUMULUS LUPULUS EXTRACTO SECO; VALERIANA EXTRACTO SECO
LABORATORIOS TEGOR S.L.
N05CM
HUMULUS LUPULUS DRY EXTRACT; VALERIANA DRY EXTRACT
27,8 mg/120 mg
CÁPSULA BLANDA
HUMULUS LUPULUS EXTRACTO SECO 27,8 mg; VALERIANA EXTRACTO SECO 120 mg
VÍA ORAL
Otros hipnóticos y sedantes
DORMIDINA VALERIANA/LUPULO CAPSULAS BLANDAS , 30 cápsulas Autorizado 25/05/2000 Comercializado - DORMIDINA VALERIANA/LUPULO CAPSULAS BLANDAS , 6 cápsulas Autorizado 22/11/2000 No Comercializado
Autorizado
2000-05-25
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRANQUIGOR CÁPSULAS BLANDAS EXTRACTO DE VALERIANA OFFICINALIS - EXTRACTO DE HUMULUS LUPULUS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es TRANQUIGOR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TRANQUIGOR 3. Cómo tomar TRANQUIGOR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TRANQUIGOR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRANQUIGOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tranquigor pertenece a un grupo de medicamentos denominados “otros hipnóticos y sedantes” y contiene una combinación de extractos de valeriana y lúpulo, con efecto sedante sobre el sistema nervioso. Tranquigor está indicado para el tratamiento de estados temporales y leves de nerviosismo, y de la dificultad ocasional para conciliar el sueño. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRANQUIGOR NO TOME TRANQUIGOR: - Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana, al lúpulo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. - Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES NIÑOS 2 de 4 - No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico. USO DE TRANQUIGOR CON OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Por su ac Lees het volledige document
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TRANQUIGOR cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Principios activos: Extracto seco metanólico 45% V/V de raíz de Valeriana officinalis, relación planta seca/extracto (4:1) (equivalente a 500 mg de raíz de Valeriana) .......................................... 125,00 mg Extracto seco metanólico 40% V/V de estróbilos de Humulus lupulus, relación planta seca/extracto (5:1) (equivalente a 139 mg de estróbilos de Lúpulo) 27,80 mg Excipiente(s) con efecto conocido - Aceite de soja hidrogenado, 7,222 mg - Aceite de soja parcialmente hidrogenado, 28,889 mg - Lactosa monohidrato, 21,250 mg - Glicerol (E 422), 23,91 – 28,07 mg - Sol. de sorbitol 70% (no cristalizable), sustancia seca, 16,12 – 18,92 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional para conciliar el sueño. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 12 años _- Nerviosismo: _ de 1 a 2 cápsulas, entre 1 y 3 veces al día. _- Inductor del sueño: _ de 1 a 2 cápsulas entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, otra cápsula más por la tarde. Forma de administración Vía oral Tragar las cápsulas con algo de líquido y sin masticar. 2 de 5 Duración del uso Los efectos del tratamiento no aparecen inmediatamente. Para conseguir un efecto óptimo es necesario continuar el tratamiento durante 2-4 semanas. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los síntomas empeoran o persisten más de 2 semanas, Lees het volledige document