TRANQUIGOR 125/27,8 mg CAPSULAS BLANDAS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

HUMULUS LUPULUS EXTRACTO SECO; VALERIANA EXTRACTO SECO

Предлага се от:

LABORATORIOS TEGOR S.L.

АТС код:

N05CM

INN (Международно Name):

HUMULUS LUPULUS DRY EXTRACT; VALERIANA DRY EXTRACT

дозиране:

27,8 mg/120 mg

Лекарствена форма:

CÁPSULA BLANDA

Композиция:

HUMULUS LUPULUS EXTRACTO SECO 27,8 mg; VALERIANA EXTRACTO SECO 120 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Терапевтична област:

Otros hipnóticos y sedantes

Каталог на резюме:

DORMIDINA VALERIANA/LUPULO CAPSULAS BLANDAS , 30 cápsulas Autorizado 25/05/2000 Comercializado - DORMIDINA VALERIANA/LUPULO CAPSULAS BLANDAS , 6 cápsulas Autorizado 22/11/2000 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2000-05-25

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRANQUIGOR CÁPSULAS BLANDAS
EXTRACTO DE VALERIANA OFFICINALIS - EXTRACTO DE HUMULUS LUPULUS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Este
medicamento
puede
adquirirse
sin
receta.
No
obstante,
para
obtener
los
mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
TRANQUIGOR
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
TRANQUIGOR
3. Cómo tomar
TRANQUIGOR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
TRANQUIGOR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
TRANQUIGOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tranquigor pertenece a un grupo de medicamentos denominados “otros
hipnóticos y sedantes” y
contiene una combinación de extractos de valeriana y lúpulo, con
efecto sedante sobre el sistema
nervioso.
Tranquigor está indicado para el tratamiento de estados temporales y
leves de nerviosismo, y de la
dificultad ocasional para conciliar el sueño.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRANQUIGOR
NO TOME TRANQUIGOR:
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
la
valeriana,
al
lúpulo
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento.
-
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o
a la soja.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
NIÑOS
2 de 4
-
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.
USO DE TRANQUIGOR CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
Por su ac

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TRANQUIGOR cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Principios activos:
Extracto seco metanólico 45% V/V de raíz de Valeriana officinalis,
relación planta seca/extracto (4:1)
(equivalente a 500 mg de raíz de Valeriana)
.......................................... 125,00 mg
Extracto seco metanólico 40% V/V de estróbilos de Humulus lupulus,
relación planta seca/extracto (5:1)
(equivalente a 139 mg de estróbilos de Lúpulo) 27,80 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
- Aceite de soja hidrogenado, 7,222 mg
- Aceite de soja parcialmente hidrogenado, 28,889 mg
- Lactosa monohidrato, 21,250 mg
- Glicerol (E 422), 23,91 – 28,07 mg
- Sol. de sorbitol 70% (no cristalizable), sustancia seca, 16,12 –
18,92 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad ocasional para
conciliar el sueño.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años
_- Nerviosismo: _
de 1 a 2 cápsulas, entre 1 y 3 veces al día.
_- Inductor del sueño: _
de 1 a 2 cápsulas entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si
fuera necesario, otra
cápsula más por la tarde.
Forma de administración
Vía oral
Tragar las cápsulas con algo de líquido y sin masticar.
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Duración del uso
Los efectos del tratamiento no aparecen inmediatamente. Para conseguir
un efecto óptimo es necesario
continuar el tratamiento durante 2-4 semanas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1
- Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o a la soja.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten más de 2 semanas,