Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg
SUBSTIPHARM
N02AX52.
chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg
37,50 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,50 mg > paracétamol 325 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Tramadol en association
Classe pharmacothérapeutique : tramadol en association - code ATC : N02AX52.TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Valide
2013-04-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021 Dénomination du médicament TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de tramadol / paracétamol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : tramadol en association - code ATC : N02AX52. TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur. TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire. TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM es Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol................................................................................................... 37,50 mg Paracétamol.................................................................................................................... 325,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses. L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RESERVE A L'ADULTE et L'ADOLESCENT (à partir de 12 ans). L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1). La dose devra être individuellement adaptée en fonction de l’intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient. La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM. Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés par jour (soit 300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol). Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures. TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM ne doit en aucun cas être administré plus longtemps qu’il n’est strictement nécessaire (voir rubrique 4.4). Si la nature ou la sévérité de la maladie imposent un traitement répété ou un traiteme Lees het volledige document