TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Disponible depuis:

SUBSTIPHARM

Code ATC:

N02AX52.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosage:

37,50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,50 mg > paracétamol 325 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

Tramadol en association

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : tramadol en association - code ATC : N02AX52.TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Descriptif du produit:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-04-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
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pharmacien.
·
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à d’autres personnes. Il pourrait leur
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vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL
SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : tramadol en association - code ATC :
N02AX52.
TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est une association de 2 antalgiques,
le tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à
intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol
et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM es

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol...................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol....................................................................................................................
325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM est indiqué dans le traitement
symptomatique des
douleurs modérées à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM doit être
limitée aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de tramadol (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et L'ADOLESCENT (à partir de 12 ans).
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM doit être
limitée aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de tramadol (voir
rubrique 5.1).
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient.
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM.
Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des
besoins, sans dépasser 8 comprimés
par jour (soit 300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol).
Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures.
TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM ne doit en aucun cas être
administré plus longtemps qu’il
n’est strictement nécessaire (voir rubrique 4.4). Si la nature ou
la sévérité de la maladie imposent un
traitement répété ou un traiteme