Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol, Tramadol hydrochloride
ACCORD HEALTHCARE B.V.
N02AJ13
Paracetamol, Tramadol hydrochloride
37.5 mg / 325 mg
poretabletti
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100
tramadoli ja parasetamoli
Myyntilupa myönnetty
2023-01-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37,5 MG / 325 MG PORETABLETTI tramadolihydrokloridi/parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tramadol/Paracetamol Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol/Paracetamol Accord -valmistetta 3. Miten Tramadol/Paracetamol Accord -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramadol/Paracetamol Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramadol/Paracetamol Accord on yhdistelmävalmiste, joka sisältää kahta kipua lievittävää lääkeainetta, tramadolihydrokloridia ja parasetamolia. Tramadol/Paracetamol Accord on tarkoitettu keskivaikean tai vaikea-asteisen kivun lievitykseen silloin, kun lääkäri suosittelee tramadolihydrokloridin ja parasetamolin yhdistelmän käyttöä. Tramadol/Paracetamol Accord on tarkoitettu aikuisille ja vähintään12-vuotiaille nuorille. Tramadolia ja parasetamoli, jota Tramadol/Paracetamol Accord -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi oh Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg poretabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi poretabletti sisältää 37,5 mg tramadolihydrokloridia ja 325 mg parasetamolia. Apuaineet: Yksi poretabletti sisältää 0,33 mg soijaöljyä, 12,6 mg sakkaroosia ja 10,6 mmol (tai 231,49 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti. Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, molemmilta puolilta tasainen, kirjava ja tuoksuu appelsiinilta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tramadol/Paracetamol Accord poretabletti on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean kivun oireenmukaiseen hoitoon. Tramadol/Paracetamol Accord poretablettien käyttö tule rajata potilaisiin, joiden keskivaikean tai vaikean kivun hoidon katsotaan vaativan tramadolihydrokloridin ja parasetamolin yhdistelmää (ks. myös kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tramadol/Paracetamol Accord poretabletteja käytetään potilaille, joiden keskivaikean tai vaikea- asteisen kivun arvioidaan vaativan tramadolihydrokloridin ja parasetamolin yhdistelmähoitoa. Annos on sovitettava kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen herkkyyden mukaisesti. Kivunlievitykseen valitaan yleensä pienin tehokas annos. Kokonaisannosta enintään 8 tablettia/vrk (vastaa 300 mg:aa tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa parasetamolia) ei saa ylittää. Annostusvälin tulee olla vähintään kuusi tuntia. Aikuiset ja nuoret (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat) Aloitusannokseksi suositellaan kahta Tramadol/Paracetamol Accord poretablettia (vastaa 75 mg:aa tramadolihydrokloridia ja 650 mg:aa parasetamolia). Lisäannoksia voidaan ottaa tarpeen mukaan, mutta vuorokausiannos ei saa ylittää 8:aa poretablettia (vastaa 300 mg:aa tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa parasetamolia). Antovälin on oltava vähintään kuusi tuntia. Tramadol/Paracetamol Accord poretabletteja ei pidä käyttää pidempään kuin on ehdottoman tarpeellista (ks. myös kohta 4.4) Lees het volledige document