Tramadol/Paracetamol Accord 37.5 mg / 325 mg poretabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paracetamol, Tramadol hydrochloride

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

N02AJ13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paracetamol, Tramadol hydrochloride

Annos:

37.5 mg / 325 mg

Lääkemuoto:

poretabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100

Terapeuttinen alue:

tramadoli ja parasetamoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD 37,5 MG / 325 MG PORETABLETTI
tramadolihydrokloridi/parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa
(ks.
kohta 4).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tramadol/Paracetamol Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol/Paracetamol
Accord -valmistetta
3.
Miten Tramadol/Paracetamol Accord -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tramadol/Paracetamol Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tramadol/Paracetamol Accord on yhdistelmävalmiste,
joka sisältää kahta kipua lievittävää
lääkeainetta, tramadolihydrokloridia ja parasetamolia.
Tramadol/Paracetamol Accord on tarkoitettu keskivaikean tai
vaikea-asteisen kivun lievitykseen
silloin,
kun lääkäri suosittelee tramadolihydrokloridin ja parasetamolin
yhdistelmän käyttöä.
Tramadol/Paracetamol Accord on tarkoitettu aikuisille ja
vähintään12-vuotiaille nuorille.
Tramadolia ja parasetamoli, jota Tramadol/Paracetamol Accord -valmiste
sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi oh

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi poretabletti sisältää 37,5 mg tramadolihydrokloridia ja 325 mg
parasetamolia.
Apuaineet: Yksi poretabletti sisältää 0,33 mg soijaöljyä, 12,6 mg
sakkaroosia ja 10,6 mmol (tai
231,49 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen
tabletti, molemmilta puolilta tasainen,
kirjava ja tuoksuu appelsiinilta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tramadol/Paracetamol Accord poretabletti on tarkoitettu keskivaikean
tai vaikean kivun
oireenmukaiseen hoitoon.
Tramadol/Paracetamol Accord poretablettien käyttö tule rajata
potilaisiin,
joiden keskivaikean tai
vaikean kivun hoidon katsotaan vaativan tramadolihydrokloridin
ja parasetamolin yhdistelmää (ks.
myös kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tramadol/Paracetamol Accord poretabletteja käytetään potilaille,
joiden keskivaikean tai vaikea-
asteisen kivun arvioidaan vaativan tramadolihydrokloridin
ja parasetamolin yhdistelmähoitoa.
Annos on sovitettava kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
herkkyyden mukaisesti.
Kivunlievitykseen valitaan yleensä pienin tehokas annos.
Kokonaisannosta enintään 8 tablettia/vrk (vastaa 300 mg:aa
tramadolihydrokloridia ja 2600 mg:aa
parasetamolia) ei saa ylittää. Annostusvälin tulee olla
vähintään kuusi tuntia.
Aikuiset ja nuoret (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Aloitusannokseksi suositellaan kahta Tramadol/Paracetamol Accord
poretablettia (vastaa 75 mg:aa
tramadolihydrokloridia ja 650 mg:aa parasetamolia). Lisäannoksia
voidaan ottaa tarpeen mukaan,
mutta vuorokausiannos ei saa ylittää 8:aa poretablettia (vastaa 300
mg:aa tramadolihydrokloridia
ja
2600 mg:aa parasetamolia).
Antovälin on oltava vähintään kuusi tuntia.
Tramadol/Paracetamol Accord poretabletteja ei pidä käyttää
pidempään kuin on ehdottoman
tarpeellista (ks. myös kohta 4.4)