TRAMADOL KRKA 50MG Tvrdá tobolka

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dosering:

50MG

farmaceutische vorm:

Tvrdá tobolka

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

TRAMADOL

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0221030 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221036 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221035 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221031 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221032 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221034 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221033 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2018-10-03

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls205719/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRAMADOL KRKA 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
tramadoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tramadol Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tramadol Krka užívat
3.
Jak se Tramadol Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Tramadol Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
TRAMADOL KRKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tramadol – léčivá látka přípravku Tramadol Krka – je lék
proti bolesti, který patří do skupiny opioidů,
ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje bolest
působením na zvláštní nervové buňky v míše a
v mozku.
Přípravek Tramadol Krka se používá k léčbě středně silné
až silné bolesti u dospělých a dospívajících
od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TRAMADOL KRKA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE TRAMADOL KRKA
-
jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
-
při akutní otravě alkoholem, užíváte-li léky na spaní, léky
proti bolesti nebo jiné léky ovlivňující
náladu a emoce,
-
jestliže souběžně užíváte inhibitory MAO (l

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls205719/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tramadol Krka 50 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tvrdá tobolka (tobolka)
Tělo tobolky je bílé a víčko je modré. Tobolky obsahují bílý
až téměř bílý prášek.
Velikost tobolky je 4. Délka naplněné tobolky je 14 – 15 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti u dospělých a
dospívajících od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně
má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná
dávka.
Celková denní dávka léčivé látky nemá překročit 400 mg,
kromě specifických případů.
Pokud není předepsáno jinak, má být přípravek Tramadol Krka
podáván následujícím způsobem:
_Dospělí a dospívající od 12 let_
_ _
_ _
Léková forma
Jednotlivá dávka
Celková denní dávka
Tramadol Krka
50 – 100 mg po 4 – 6 hodinách
(odpovídá 1 – 2 tvrdým
tobolkám)
(viz bod 5.1)
400 mg
(až 8 tvrdých tobolek)
Nedojde-li k úlevě od bolesti do 30 až 60 minut od podání
jednotlivé dávky 50 mg tramadol-
hydrochloridu, může být podána další dávka 50 mg.
V případě nutnosti podat vyšší dávku při léčbě silné
bolesti je možné podat vyšší úvodní dávku přípravku
Tramadol Krka (odpovídající 100 mg tramadol-hydrochloridu).
AKUTNÍ BOLEST:
Obvykle je nutné podat úvodní dávku 100 mg. Ta má být
následována dávkami 50 nebo
100 mg ve 4 – 6 hodinových intervalech a délka léčby má
odpovídat klinické potřebě.
2
BOLEST SPOJENÁ S CHRONICKÝMI STAVY:
Doporučuje se počáteční dávka 50 mg a poté titrace podle
intenzity bolesti. Potřeba další léčby má být posouzena v
pravidelných intervalech, protože byly popsány