Tramadol-hameln 50mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Tramadolhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Siegfried Hameln GmbH (3015321)

INN (Algemene Internationale Benaming):

tramadol

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Toedieningsweg:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intravenös

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1996-03-04

Productkenmerken

Tramadol-hameln 50 mg
Dezember 2006
MODULE 1
35342.00.00
SUMMARY OF THE
DOSSIER
Page 1
1.3
Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
1.3.1
FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMADOL-HAMELN 50 MG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol-hameln wie folgt dosiert
werden:
Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab
12
Jahre als Einzeldosis 1 ml Tramadol-hameln (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml gegeben.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 ml Tramadol-hameln (entsprechend 100 mg
Tramadolhydrochlorid)
verabreicht.
Tramadol-hameln 50 mg
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MODULE 1
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SUMMARY OF THE
DOSSIER
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1.3
Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-
Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein.
Der
Bedarf über 24 Stunden liegt im allgemeinen nicht höher als bei
üblicher Gabe.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im allgemeinen
brauchen
Tagesdosen von 8 ml Tramadol-hameln (entsprechend 400 mg
Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten zu werden. Bei
Tumorschmerzen und
starken Schmerzen nach Operationen können jedoch auch deutlich
höhere
Dosen erforderlich sein.
_Dosierung bei Kindern _
Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2
mg
Tramadolhydrochlo