Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
Siegfried Hameln GmbH (3015321)
tramadol
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm
Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intravenös
erloschen
1996-03-04
Tramadol-hameln 50 mg Dezember 2006 MODULE 1 35342.00.00 SUMMARY OF THE DOSSIER Page 1 1.3 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet 1.3.1 FACHINFORMATION FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRAMADOL-HAMELN 50 MG Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Mäßig starke bis starke Schmerzen 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol-hameln wie folgt dosiert werden: Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre als Einzeldosis 1 ml Tramadol-hameln (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml gegeben. Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als Einzeldosis 2 ml Tramadol-hameln (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht. Tramadol-hameln 50 mg Dezember 2006 MODULE 1 35342.00.00 SUMMARY OF THE DOSSIER Page 2 1.3 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im On-Demand- Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im allgemeinen nicht höher als bei üblicher Gabe. Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im allgemeinen brauchen Tagesdosen von 8 ml Tramadol-hameln (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten zu werden. Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen können jedoch auch deutlich höhere Dosen erforderlich sein. _Dosierung bei Kindern _ Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2 mg Tramadolhydrochlo Aqra d-dokument sħiħ