TOPIRIN 250 mg/1 tableta+ 250 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

acetilsalicilna kiselina, kofein, paracetamol

Beschikbaar vanaf:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC-code:

N02BA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

acetilsalicilna kiselina, kofein, paracetamol

Dosering:

250 mg/1 tableta+ 250 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

1 tableta sadrži: 250 mg acetilsalicilna kiselina 250 mg paracetamol 50 mg kofein

Eenheden in pakket:

10 tableta (1 PVC/PVDCAl blister), u kutiji

Prescription-type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Geproduceerd door:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2018-08-12

Productkenmerken

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV
TOPIRIN
250 mg + 250 mg + 50 mg tablete
acetilsalicilna kiselina+paracetamol+kofein
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka tableta sadrži 250 mg acetilsalicilne kiseline + 250 mg
paracetamola + 50 mg kofeina kao aktivne
supstance.
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Oble, blago bikonveksne, bijele, sa diobenom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Za primjenu kod odraslih i adolescenata u slučaju akutne glavobolje
(npr. tenzione glavobolje) i
migrenskih napada (s aurom ili bez).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Za adolescente starije od 12 godina primjenjuju se 1 – 2 tableta
lijeka Topirin (što odgovara količini od 250
do 500 mg acetilsalicilne kiseline, 250–500 mg paracetamola i
50–100 mg kofeina), izuzev u slučaju da je
naznačeno drukčije, po potrebi do tri puta dnevno (obično u
intervalima od 4 do 8 sati).
Maksimalna dnevna doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina
je 2 tablete lijeka Topirin tri puta
(što odgovara 1.500 mg acetilsalicilne kiseline, 1.500 mg
paracetamola i 300 mg kofeina).
Tablete se progutaju ili rastvorene u malo tečnosti ili čitave sa
dosta tečnosti. Lijekovi protiv bolova se ne
smiju koristiti duže od 3-4 dana i ne u većim dozama bez savjeta
ljekara ili stomatologa
4.3 Kontraindikacije
Topirin se ne smije koristiti u slučaju:

da ste preosjetljivi na salicilate, paracetamol, kofein ili bilo koji
drugi sastojak lijeka

da ste u anamnezi imali alergijske reakcije (npr. polipi u nosu,
angioedem, urtikarija) na upotrebu
salicilata ili drugih NSAIL sa znacima napada astme ili drugih vrsta
gastrointestinalnih ulkusa

hemoragijske dijateze (npr. hemofilija)

u posljednjem trimestru trudnoće (pogledati Poglavlje 4.6 Plodnost,
trudnoća i dojenje)

adolescenata starijih od 12 godina koji imaju varičele ili oboljenja
nalik gripi, jer postoji rizik od
razvoja Reyeovog sindroma
�