দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
acetilsalicilna kiselina, kofein, paracetamol
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
N02BA51
acetilsalicilna kiselina, kofein, paracetamol
250 mg/1 tableta+ 250 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 250 mg acetilsalicilna kiselina 250 mg paracetamol 50 mg kofein
10 tableta (1 PVC/PVDCAl blister), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-08-12
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV TOPIRIN 250 mg + 250 mg + 50 mg tablete acetilsalicilna kiselina+paracetamol+kofein 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Svaka tableta sadrži 250 mg acetilsalicilne kiseline + 250 mg paracetamola + 50 mg kofeina kao aktivne supstance. Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Oble, blago bikonveksne, bijele, sa diobenom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Za primjenu kod odraslih i adolescenata u slučaju akutne glavobolje (npr. tenzione glavobolje) i migrenskih napada (s aurom ili bez). 4.2 Doziranje i naČin primjene Za adolescente starije od 12 godina primjenjuju se 1 – 2 tableta lijeka Topirin (što odgovara količini od 250 do 500 mg acetilsalicilne kiseline, 250–500 mg paracetamola i 50–100 mg kofeina), izuzev u slučaju da je naznačeno drukčije, po potrebi do tri puta dnevno (obično u intervalima od 4 do 8 sati). Maksimalna dnevna doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina je 2 tablete lijeka Topirin tri puta (što odgovara 1.500 mg acetilsalicilne kiseline, 1.500 mg paracetamola i 300 mg kofeina). Tablete se progutaju ili rastvorene u malo tečnosti ili čitave sa dosta tečnosti. Lijekovi protiv bolova se ne smiju koristiti duže od 3-4 dana i ne u većim dozama bez savjeta ljekara ili stomatologa 4.3 Kontraindikacije Topirin se ne smije koristiti u slučaju: da ste preosjetljivi na salicilate, paracetamol, kofein ili bilo koji drugi sastojak lijeka da ste u anamnezi imali alergijske reakcije (npr. polipi u nosu, angioedem, urtikarija) na upotrebu salicilata ili drugih NSAIL sa znacima napada astme ili drugih vrsta gastrointestinalnih ulkusa hemoragijske dijateze (npr. hemofilija) u posljednjem trimestru trudnoće (pogledati Poglavlje 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje) adolescenata starijih od 12 godina koji imaju varičele ili oboljenja nalik gripi, jer postoji rizik od razvoja Reyeovog sindroma সম্পূর্ণ নথি পড়ুন