Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
topiramate
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED
N03AX11
topiramate
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > topiramate : 50 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIEPILEPTIQUES.
394 851-5 ou 34009 394 851 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 861-0 ou 34009 394 861 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 862-7 ou 34009 394 862 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 863-3 ou 34009 394 863 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 865-6 ou 34009 394 865 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 866-2 ou 34009 394 866 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 867-9 ou 34009 394 867 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 868-5 ou 34009 394 868 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 869-1 ou 34009 394 869 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 871-6 ou 34009 394 871 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 342-5 ou 34009 575 342 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 852-1 ou 34009 394 852 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 343-1 ou 34009 575 343 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 344-8 ou 34009 575 344 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 345-4 ou 34009 575 345 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 853-8 ou 34009 394 853 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 854-4 ou 34009 394 854 4 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 855-0 ou 34009 394 855 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 856-7 ou 34009 394 856 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 857-3 ou 34009 394 857 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 859-6 ou 34009 394 859 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 860-4 ou 34009 394 860 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-06-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009 Dénomination du médicament TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé Topiramate Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS appartient à un groupe de médicaments dénommés antiépileptiques. Indications thérapeutiques Le topiramate agit au niveau du cerveau sur les composés chimiques qui sont impliqués dans l'émission de signaux vers les nerfs et est utilisé dans le traitement de différents types d'épilepsie. Le topiramate peut aussi être utilisé dans la prévention des migraines. EPILEPSIE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est utilisé dans le traitement de différentes formes d'épilepsie (crises partielles et/ou crises généralisées tonico-cloniques (grand mal) ou crises associées au syndr Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Topiramate ........................................................................................................................................ 50 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients: 57,0 mg de lactose et 0,05 mg de colorant jaune orangé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg sont des comprimés pelliculés ronds, jaunes, portant la mention « G » gravée sur un côté et « 50 » sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EPILEPSIE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué en monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans dans le traitement des épilepsies généralisées tonico-cloniques et dans les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans en association aux autres traitements antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment efficaces dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire, crises associées au syndrome de Lennaux-Gastaut et dans les crises généralisées tonico- cloniques. MIGRAINE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte dans le traitement prophylactique de la crise migraineuse. Le traitement par topiramate doit être instauré uniquement par un spécialiste après évaluation des traitements alternatifs et doit être surveillé par un spécialiste ou faire objet d'une prise en charge pluridisciplinaire. Le traitement prophylactique de la migraine doit être envisagé dans les cas suivants: adultes présentant trois crises de migraine ou plus par mois, crises de migraine fréquentes qui interfèrent avec les activités quotidiennes. La poursuite du traitement doit être évaluée t Lees het volledige document