TOPIRAMATE Glenmarck Generics 50 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

topiramate

Disponible depuis:

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED

Code ATC:

N03AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

topiramate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > topiramate : 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES.

Descriptif du produit:

394 851-5 ou 34009 394 851 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 861-0 ou 34009 394 861 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 862-7 ou 34009 394 862 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 863-3 ou 34009 394 863 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 865-6 ou 34009 394 865 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 866-2 ou 34009 394 866 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 867-9 ou 34009 394 867 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 868-5 ou 34009 394 868 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 869-1 ou 34009 394 869 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 871-6 ou 34009 394 871 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 342-5 ou 34009 575 342 5 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 852-1 ou 34009 394 852 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 343-1 ou 34009 575 343 1 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 344-8 ou 34009 575 344 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 345-4 ou 34009 575 345 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 853-8 ou 34009 394 853 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 854-4 ou 34009 394 854 4 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 855-0 ou 34009 394 855 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 856-7 ou 34009 394 856 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 857-3 ou 34009 394 857 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 859-6 ou 34009 394 859 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 860-4 ou 34009 394 860 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-06-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE GLENMARK
GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS appartient à un groupe de médicaments
dénommés antiépileptiques.
Indications thérapeutiques
Le topiramate agit au niveau du cerveau sur les composés chimiques
qui sont impliqués dans l'émission de signaux vers les
nerfs et est utilisé dans le traitement de différents types
d'épilepsie. Le topiramate peut aussi être utilisé dans la
prévention
des migraines.
EPILEPSIE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est utilisé dans le traitement de
différentes formes d'épilepsie (crises partielles
et/ou crises généralisées tonico-cloniques (grand mal) ou crises
associées au syndr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE GLENMARCK GENERICS 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
........................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: 57,0 mg de lactose et 0,05 mg de colorant jaune orangé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS 50 mg sont des comprimés pelliculés
ronds, jaunes, portant la mention « G »
gravée sur un côté et « 50 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué en monothérapie chez
l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans
dans le traitement des épilepsies généralisées tonico-cloniques et
dans les crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte et l'enfant de
plus de 2 ans en association aux autres
traitements antiépileptiques quand ceux-ci sont insuffisamment
efficaces dans le traitement des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire, crises associées au syndrome de
Lennaux-Gastaut et dans les crises généralisées tonico-
cloniques.
MIGRAINE
TOPIRAMATE GLENMARK GENERICS est indiqué chez l'adulte dans le
traitement prophylactique de la crise migraineuse.
Le traitement par topiramate doit être instauré uniquement par un
spécialiste après évaluation des traitements alternatifs et
doit être surveillé par un spécialiste ou faire objet d'une prise
en charge pluridisciplinaire.
Le traitement prophylactique de la migraine doit être envisagé dans
les cas suivants: adultes présentant trois crises de
migraine ou plus par mois, crises de migraine fréquentes qui
interfèrent avec les activités quotidiennes. La poursuite du
traitement doit être évaluée t