TOLFINE

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Werkstoffen:

Acide tolfénamique

Beschikbaar vanaf:

VETOQUINOL

ATC-code:

QM01AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acid tolfénamique

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Therapeutische categorie:

Bovins

Therapeutisch gebied:

anti-inflammatoire non stéroïdien, groupe des fénamates

Product samenvatting:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste II

Autorisatie datum:

1989-04-19

Productkenmerken

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
TOLFINE
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Acide tolfénamique
…………………………..….
40,0 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)....
………………..…
10,4 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution
injectable.
Solution claire, incolore à légèrement jaune, légèrement
visqueuse.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
bovins :
- Réduction de l'inflammation lors d'affections musculo-squelettiques
et lors d'infections respiratoires.
4.3. Contre-indications
L'utilisation du produit est déconseillée en cas d'insuffisance
cardiaque, hépatique ou rénale.
L'acide tolfénamique est contre-indiqué dans les cas d'ulcération
ou de saignements digestifs.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas injecter plus de 20 mL par site d'injection.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Respecter
les
règles
d'asepsie
requises
lors
de
l'injection
du
produit.
Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou
en hypotension (possibilité
d'augmentation
du
risque
de
toxicité
rénale).
L'administration concomitante de médicaments potentiellement
néphrotoxiques doit être évitée.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à
l'eau.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une inflammation et une tuméfaction transitoires peuvent apparaître
au niveau du site d'injection.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou