Tizanidine 2 mg Focus Care, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TIZANIDINEHYDROCHLORIDE 2,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIZANIDINE 2 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

TIZANIDINEHYDROCHLORIDE 2,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIZANIDINE 2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570), LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TIZANIDINE 2 MG FOCUS CARE, TABLETTEN
TIZANIDINE 4 MG FOCUS CARE, TABLETTEN
tizanidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tizanidine en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIZANIDINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Tizanidine behoort tot een groep van medicijnen die spierverslappers
heten.
Uw arts kan Tizanidine voorschrijven bij spierkrampen. Het gaat om
spierkrampen die komen door een
ziekte van de wervelkolom. Of om spierkrampen die u krijgt na een
operatie aan het bewegingsapparaat,
bijvoorbeeld uw wervels of het heupgewricht.
Uw arts kan Tizanidine ook voorschrijven bij spierkrampen die u krijgt
door een ziekte van het zenuwstelsel.
Denk hierbij aan multiple sclerose of een beroerte.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
•
als uw lever erg slecht werkt.
•
als u deze medicijnen gebruikt:
- fluvoxamine. Dit is een medicijn om depressies te behandelen.
- of het antibioticum ciprofloxacine. Dit is een medicijn tegen
ontstekingen door een bacterie.
(zie ook �

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tizanidine 2 mg Focus Care, tabletten
Tizanidine 4 mg Focus Care, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tizanidine 2 mg tabletten
Elke tablet bevat 2 mg tizanidine (overeenkomend met 2,29 mg
tizanidinehydrochloride).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 106,79 mg lactosemonohydraat en 11,76 mg sucrose.
Tizanidine 4 mg tabletten
Elke tablet bevat 4 mg tizanidine (overeenkomend met 4,57 mg
tizanidinehydrochloride).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 104,51 mg lactosemonohydraat en 11,76 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Tizanidine 2 mg tabletten
Wit tot geelachtig gekleurde, ronde en biconvexe tabletten met aan
één zijde een breukstreep en een
diameter van ongeveer 8 mm.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
Tizanidine 4 mg tabletten
Wit tot geelachtig gekleurde, ronde en biconvexe tabletten met aan
één zijde een kruisvormige
breukstreep en een diameter van ongeveer 8 mm.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld, in helften of in
kwarten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
SPASMEN VAN DE SKELETMUSCULATUUR
•
samenhangend met statische en functionele aandoeningen van de
wervelkolom
(cervicale en lumbale syndromen);
•
na chirurgische interventies aan het bewegingsapparaat, bijv. bij een
discus-hernia of bij
gewrichtsaandoeningen van de heup.
SPASTICITEIT TEN GEVOLGE VAN NEUROLOGISCHE AANDOENINGEN, ZOALS
•
bij multipele sclerose, chronische myelopathie, degeneratieve
aandoeningen van het ruggenmerg,
cerebrovasculaire accidenten en cerebrale verlammingsverschijnselen.
2
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tizanidine heeft een nauwe therapeutische breedte en een hoge
inter-patiënt variabiliteit in tizanidine
plasmaconcentraties, hierdoor is het belangrijk de dosering
individueel in te stellen.
Een lage startdosis van 2 mg driemaal daags kan de kans op
bijwerkingen verminderen. Verhogingen
van de do