Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIZANIDINEHYDROCHLORIDE 2,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIZANIDINE 2 mg/stuk
TIZANIDINEHYDROCHLORIDE 2,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIZANIDINE 2 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570), LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SACCHAROSE ; STEARINEZUUR (E 570)
Oraal gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TIZANIDINE 2 MG FOCUS CARE, TABLETTEN TIZANIDINE 4 MG FOCUS CARE, TABLETTEN tizanidine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tizanidine en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TIZANIDINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Tizanidine behoort tot een groep van medicijnen die spierverslappers heten. Uw arts kan Tizanidine voorschrijven bij spierkrampen. Het gaat om spierkrampen die komen door een ziekte van de wervelkolom. Of om spierkrampen die u krijgt na een operatie aan het bewegingsapparaat, bijvoorbeeld uw wervels of het heupgewricht. Uw arts kan Tizanidine ook voorschrijven bij spierkrampen die u krijgt door een ziekte van het zenuwstelsel. Denk hierbij aan multiple sclerose of een beroerte. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN? • u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • als uw lever erg slecht werkt. • als u deze medicijnen gebruikt: - fluvoxamine. Dit is een medicijn om depressies te behandelen. - of het antibioticum ciprofloxacine. Dit is een medicijn tegen ontstekingen door een bacterie. (zie ook Lue koko asiakirja
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tizanidine 2 mg Focus Care, tabletten Tizanidine 4 mg Focus Care, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tizanidine 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg tizanidine (overeenkomend met 2,29 mg tizanidinehydrochloride). Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 106,79 mg lactosemonohydraat en 11,76 mg sucrose. Tizanidine 4 mg tabletten Elke tablet bevat 4 mg tizanidine (overeenkomend met 4,57 mg tizanidinehydrochloride). Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 104,51 mg lactosemonohydraat en 11,76 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Tizanidine 2 mg tabletten Wit tot geelachtig gekleurde, ronde en biconvexe tabletten met aan één zijde een breukstreep en een diameter van ongeveer 8 mm. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld. Tizanidine 4 mg tabletten Wit tot geelachtig gekleurde, ronde en biconvexe tabletten met aan één zijde een kruisvormige breukstreep en een diameter van ongeveer 8 mm. De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld, in helften of in kwarten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES SPASMEN VAN DE SKELETMUSCULATUUR • samenhangend met statische en functionele aandoeningen van de wervelkolom (cervicale en lumbale syndromen); • na chirurgische interventies aan het bewegingsapparaat, bijv. bij een discus-hernia of bij gewrichtsaandoeningen van de heup. SPASTICITEIT TEN GEVOLGE VAN NEUROLOGISCHE AANDOENINGEN, ZOALS • bij multipele sclerose, chronische myelopathie, degeneratieve aandoeningen van het ruggenmerg, cerebrovasculaire accidenten en cerebrale verlammingsverschijnselen. 2 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tizanidine heeft een nauwe therapeutische breedte en een hoge inter-patiënt variabiliteit in tizanidine plasmaconcentraties, hierdoor is het belangrijk de dosering individueel in te stellen. Een lage startdosis van 2 mg driemaal daags kan de kans op bijwerkingen verminderen. Verhogingen van de do Lue koko asiakirja