Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Racecadotril 175 mg
Bioprojet Pharma
A07AX04
Racecadotril
175 mg
Filmomhulde tablet
Racecadotril 175 mg
Oraal gebruik
Nifurzide
CTI-code: 534497-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534497-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534497-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-09-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TIORFIX 175 MG FILMOMHULDE TABLETTEN racecadotril LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Tiorfix en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Tiorfix niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tiorfix in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tiorfix? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TIORFIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tiorfix is een geneesmiddel voor de behandeling van diarree. Dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van symptomen van acute diarree bij volwassenen als de oorzaak van de diarree niet kan behandeld worden. Racecadotril kan toegediend worden als een aanvullende behandeling als behandeling van de oorzaak mogelijk is. 2. WANNEER MAG U TIORFIX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Tiorfix inneemt. WANNEER MAG U TIORFIX NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. 1/7 WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TIORFIX? Diarree leidt tot verlies van vocht en van elektrolyten. Om het vochtverlies als gevolg van uw diarree te compenseren, moet u dit geneesmiddel samen met een aangepaste vervanging van vocht en zouten (elektrolyten) gebruiken. De beste vervanging van vocht en zouten wordt verkre Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tiorfix 175 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Racecadotril.......................................................................175 mg voor elke filmomhulde tablet Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 139,6 mg (0,4 mmol) watervrije lactose, overeenkomend met 144,1 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte filmomhulde tablet zonder markering. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tiorfix is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van acute diarree bij volwassenen wanneer oorzakelijke behandeling niet mogelijk is. Als een oorzakelijke behandeling mogelijk is, kan racecadotril toegediend worden als een aanvullende behandeling. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Enkel voor volwassenen. De eerste dag: één tablet onmiddellijk innemen, ongeacht het uur van de dag. Vervolgens, afhankelijk van het tijdstip van de eerste inname, tot een maximum van 2 tabletten gespreid over de dag, waarbij de eerste tablet die onmiddellijk werd ingenomen wordt meegerekend in deze 2 tabletten. Inname dient bij voorkeur voor de maaltijd te gebeuren. De volgende dagen: één tablet ’s morgens en ’s avonds, d.w.z. 2 tabletten per dag, bij voorkeur voor de maaltijd in te nemen. De behandeling moet worden voorgezet tot er twee normale stoelgangen worden waargenomen. De behandeling mag niet langer duren dan 7 dagen. Speciale populaties: _Pediatrische patiënten:_ De veiligheid en werkzaamheid van racecadotril 175 mg filmomhulde tabletten bij kinderen en adolescenten zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Meer aangepaste formuleringen van racecadotril geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten, zoals granulaat in zakjes, moeten worden gebruikt. 1/7 _Ouderen: _ De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere personen (zie rubriek 5.2). Voorzichtigheid is geboden bij patië Lees het volledige document