Tiorfix 175 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Racecadotril 175 mg

Tersedia dari:

Bioprojet Pharma

Kode ATC:

A07AX04

INN (Nama Internasional):

Racecadotril

Dosis:

175 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Racecadotril 175 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Nifurzide

Ringkasan produk:

CTI-code: 534497-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534497-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534497-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2018-09-24

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TIORFIX 175 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
racecadotril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Tiorfix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Tiorfix niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Tiorfix in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tiorfix?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIORFIX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tiorfix is een geneesmiddel voor de behandeling van diarree.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van symptomen van
acute diarree bij
volwassenen als de oorzaak van de diarree niet kan behandeld worden.
Racecadotril kan toegediend worden als een aanvullende behandeling als
behandeling van de oorzaak
mogelijk is.
2.
WANNEER MAG U TIORFIX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u Tiorfix inneemt.
WANNEER MAG U TIORFIX NIET INNEMEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
1/7
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TIORFIX?
Diarree leidt tot verlies van vocht en van elektrolyten. Om het
vochtverlies als gevolg van uw diarree
te compenseren, moet u dit geneesmiddel samen met een aangepaste
vervanging van vocht en zouten
(elektrolyten) gebruiken.
De beste vervanging van vocht en zouten wordt verkre

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tiorfix 175 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Racecadotril.......................................................................175
mg
voor elke filmomhulde tablet
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 139,6 mg (0,4 mmol)
watervrije lactose, overeenkomend
met 144,1 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte filmomhulde tablet zonder markering.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tiorfix is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van acute
diarree bij volwassenen wanneer
oorzakelijke behandeling niet mogelijk is.
Als een oorzakelijke behandeling mogelijk is, kan racecadotril
toegediend worden als een aanvullende
behandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Enkel voor volwassenen.
De eerste dag: één tablet onmiddellijk innemen, ongeacht het uur van
de dag. Vervolgens, afhankelijk
van het tijdstip van de eerste inname, tot een maximum van 2 tabletten
gespreid over de dag, waarbij
de eerste tablet die onmiddellijk werd ingenomen wordt meegerekend in
deze 2 tabletten. Inname
dient bij voorkeur voor de maaltijd te gebeuren.
De volgende dagen: één tablet ’s morgens en ’s avonds, d.w.z. 2
tabletten per dag, bij voorkeur voor
de maaltijd in te nemen.
De behandeling moet worden voorgezet tot er twee normale stoelgangen
worden waargenomen.
De behandeling mag niet langer duren dan 7 dagen.
Speciale populaties:
_Pediatrische patiënten:_
De veiligheid en werkzaamheid van racecadotril 175 mg filmomhulde
tabletten bij kinderen en
adolescenten zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens
beschikbaar. Meer aangepaste
formuleringen van racecadotril geïndiceerd voor gebruik bij
pediatrische patiënten, zoals granulaat in
zakjes, moeten worden gebruikt.
1/7
_Ouderen: _
De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere personen (zie
rubriek 5.2).
Voorzichtigheid is geboden bij patië