TIOFULVIN 28% SOLUCION CUTANEA

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

TIOCONAZOL

Beschikbaar vanaf:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

ATC-code:

D01AC07

INN (Algemene Internationale Benaming):

TIOCONAZOLE

Dosering:

280 mg/ml

farmaceutische vorm:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Samenstelling:

TIOCONAZOL 280 mg

Toedieningsweg:

USO CUTÁNEO

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Tioconazol

Product samenvatting:

TIOFULVIN 28% SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 12 ml Revocado 14/01/2016 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Bijsluiter

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es TIOFULVIN 28% Solución cutánea y para qué se utiliza
2. Antes de usar TIOFULVIN 28% Solución cutánea
3. Cómo usar TIOFULVIN 28% Solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TIOFULVIN 28% Solución cutánea
TIOFULVIN 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA
El principio activo es Tioconazol
Cada 100 ml de solución contienen 28 g de tioconazol.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido undecilénico y
acetato de etilo.
TITULAR:
CENTRUM, S.A
C/ Sagitario, 14
03006 Alicante (España)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios FELTOR, S.A.
Roques Blanques, 3-5.
Polígono Industrial Molí de les Planes
08470 Sant Celoni (Barcelona)
1. QUÉ ES TIOFULVIN 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUE SE UTILIZA
TIOFULVIN se presenta en forma de solución cutánea. Cada envase
contiene 12 ml.
TIOFULVIN pertenece al grupo de los medicamentos antifúngicos.
El principio activo de este medicamento, el tioconazol, es un
medicamento para el tratamiento de las
infecciones producidas por hongos (antifúngicos).
Este medicamtno está indicado en el tratamiento tópico de las
infecciones de ls uñas producidas por
hongos sensibles (dermatofitos y Candida), así como en aquéllas
complicadas además por bacterias
Gram-positivas sensibles.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
2. ANTES DE USAR TIOFULVIN 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA
NO USE TIOFULVIN 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA:

Productkenmerken

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TIOFULVIN 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 ml:
Tioconazol (DCI): 28,00 g
Para excipientes véase sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
tópico
de
las
infecciones
ungueales producidas
por hongos
sensibles
(dermatofitos
y
Candida), así como en aquéllas complicadas además por bacterias
Gram-positivas sensibles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre
la zona afectada de la uña y pliegue
ungueal adyacente, utilizando el pincel aplicador incluido en el
envase.
La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para
cada paciente, dependiendo del
microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo
general, la duración del tratamiento
es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede
prolongarse a 12 meses.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida a los
antimicóticos imidazólicos o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Evitar el contacto con los ojos.
No aplicar en la piel. Solamente se aplicará en las uñas afectadas
con el pincel suministrado.
Uso en niños_:_ Se usará con precaución en niños pequeños con
tendencia a chuparse los dedos y uñas
debido al tipo de excipientes de la fórmula.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
Esta especialidad contiene un 22% de ácido undecilénico como
excipiente y deberá utilizarse con
precaución ya que puede producir irritación local.
4.5. INTERACCIONES CON OTROS MEDICA