País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIOCONAZOL
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.
D01AC07
TIOCONAZOLE
280 mg/ml
BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
TIOCONAZOL 280 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Tioconazol
TIOFULVIN 28% SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 12 ml Revocado 14/01/2016 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto se explica: 1. Qué es TIOFULVIN 28% Solución cutánea y para qué se utiliza 2. Antes de usar TIOFULVIN 28% Solución cutánea 3. Cómo usar TIOFULVIN 28% Solución cutánea 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de TIOFULVIN 28% Solución cutánea TIOFULVIN 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA El principio activo es Tioconazol Cada 100 ml de solución contienen 28 g de tioconazol. Los demás componentes (excipientes) son: ácido undecilénico y acetato de etilo. TITULAR: CENTRUM, S.A C/ Sagitario, 14 03006 Alicante (España) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Laboratorios FELTOR, S.A. Roques Blanques, 3-5. Polígono Industrial Molí de les Planes 08470 Sant Celoni (Barcelona) 1. QUÉ ES TIOFULVIN 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUE SE UTILIZA TIOFULVIN se presenta en forma de solución cutánea. Cada envase contiene 12 ml. TIOFULVIN pertenece al grupo de los medicamentos antifúngicos. El principio activo de este medicamento, el tioconazol, es un medicamento para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos (antifúngicos). Este medicamtno está indicado en el tratamiento tópico de las infecciones de ls uñas producidas por hongos sensibles (dermatofitos y Candida), así como en aquéllas complicadas además por bacterias Gram-positivas sensibles. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 2. ANTES DE USAR TIOFULVIN 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA NO USE TIOFULVIN 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA: Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TIOFULVIN 28% SOLUCIÓN CUTÁNEA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 100 ml: Tioconazol (DCI): 28,00 g Para excipientes véase sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento tópico de las infecciones ungueales producidas por hongos sensibles (dermatofitos y Candida), así como en aquéllas complicadas además por bacterias Gram-positivas sensibles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre la zona afectada de la uña y pliegue ungueal adyacente, utilizando el pincel aplicador incluido en el envase. La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para cada paciente, dependiendo del microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo general, la duración del tratamiento es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede prolongarse a 12 meses. 4.3. CONTRAINDICACIONES No debe administrarse a personas con hipersensibilidad conocida a los antimicóticos imidazólicos o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Evitar el contacto con los ojos. No aplicar en la piel. Solamente se aplicará en las uñas afectadas con el pincel suministrado. Uso en niños_:_ Se usará con precaución en niños pequeños con tendencia a chuparse los dedos y uñas debido al tipo de excipientes de la fórmula. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: Esta especialidad contiene un 22% de ácido undecilénico como excipiente y deberá utilizarse con precaución ya que puede producir irritación local. 4.5. INTERACCIONES CON OTROS MEDICA Leer el documento completo