Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TIMOLOLMALEAT
Santen Oy
S01ED01
timolol maleate
1 mg/g
øjengel, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2008-02-07
_ _ _ _ _Ttimosan Depot, øjengel, enkeltdosisbeholder 1 mg-g _ _Side 1 af 5 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN TIMOSAN DEPOT 1 MG/G ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDER TIMOLOL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. _-_ Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. _-_ Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. _-_ Lægen har ordineret TIMOSAN DEPOT til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. _-_ Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge TIMOSAN DEPOT 3. Sådan skal De bruge TIMOSAN DEPOT 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Denne medicin er en betablokker, som gives i øjet. Det anvendes til behandling af visse typer øjensygdomme, hvor der er overtryk i øjet (grøn stær og okulært overtryk). 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TIMOSAN DEPOT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TIMOSAN DEPOT ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDER _-_ hvis De er allergisk over for timololmaleat, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6), _-_ hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer, såsom astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hvæsende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste), _-_ hvis De har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme), _-_ hvis De ubehandlet Lees het volledige document
23. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TIMOSAN DEPOT, ØJENGEL, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 23360 1. LÆGEMIDLETS NAVN Timosan Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder 1 mg timolol som timololmaleat. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjengel i enkeltdosisbeholder. Opalagtig, farveløs til lysegul gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anvendes til at nedsætte det forhøjede intraokulære tryk hos patienter med: - okulær hypertension - kronisk åbenvinklet glaukom 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Okulær anvendelse. VOKSNE Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timosan Depot i de(t) afficerede øje(øjne) 1 gang daglig om morgenen. ÆLDRE Der er stor erfaring i anvendelse af timolol øjendråber til ældre. Ovennævnte anbefalede dosis afspejler de kliniske data fra denne erfaring. _dk_hum_39175_spc.doc_ _Side 1 af 12_ BØRN OG UNGE Der er ingen erfaring med børn og unge. Denne øjengel anbefales derfor ikke til disse patienter. Hvis øjenlægen skønner det nødvendigt kan Timosan Depot gives sammen med et eller flere andre glaukommidler (lokale og/eller systemiske). Men det anbefales ikke at give en kombination af to betablokker-øjendråber (se pkt. 4.4). Andre øjendråber skal gives mindst 15 minutter før Timosan Depot. Øjengelen skal være det præparat, som inddryppes til sidst. Ikke desto mindre kan det vare adskillige uger, før det intraokulære tryk stabiliseres med Timosan Depot, og derfor skal monitoreringen af behandlingen også omfatte vurdering af det intraokulære tryk efter en behandlingstid på ca. 4 uger. INDGIVELSESMÅDE Timolol øjengel gives i konjunktivalsækken. En enkeltdosisbeholder indeholder gel nok til begge øjne. Må kun anvendes én gang. _Patienterne skal vejledes om følgende:_ _ _ _ _ _ _ - kontakt skal undgås mellem spidsen af dispenseren og øjet eller øjenlågene, - øjengelen skal anvendes omgående efter åbning af enkeltdosisbeholderen, og beholderen skal bortskaffes efter anvendelse. Ved nas Lees het volledige document