Timosan Depot 1 mg/g øjengel, enkeltdosisbeholder

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

TIMOLOLMALEAT

Disponible depuis:

Santen Oy

Code ATC:

S01ED01

DCI (Dénomination commune internationale):

timolol maleate

Dosage:

1 mg/g

forme pharmaceutique:

øjengel, enkeltdosisbeholder

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2008-02-07

Notice patient

_ _
_ _
_Ttimosan Depot, øjengel, enkeltdosisbeholder 1 mg-g _
_Side 1 af 5 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TIMOSAN DEPOT 1 MG/G ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDER
TIMOLOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
_-_
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
_-_
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, De vil vide.
_-_
Lægen har ordineret TIMOSAN DEPOT til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
_-_
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller De
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge TIMOSAN DEPOT
3.
Sådan skal De bruge TIMOSAN DEPOT
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin er en betablokker, som gives i øjet.
Det anvendes til behandling af visse typer øjensygdomme, hvor der er
overtryk i øjet (grøn stær og okulært
overtryk).
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TIMOSAN DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TIMOSAN DEPOT ØJENGEL I ENKELTDOSISBEHOLDER
_-_
hvis De er allergisk over for timololmaleat, betablokkere eller et af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i
punkt 6),
_-_
hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer, såsom
astma eller svær kronisk obstruktiv
bronkitis (alvorlig lungesygdom som kan medføre hvæsende, besværet
vejrtrækning eller
længerevarende hoste),
_-_
hvis De har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i
hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme),
_-_
hvis De ubehandlet

Résumé des caractéristiques du produit

23. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIMOSAN DEPOT, ØJENGEL, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
23360
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Timosan Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder 1 mg timolol som timololmaleat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel i enkeltdosisbeholder.
Opalagtig, farveløs til lysegul gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendes til at nedsætte det forhøjede intraokulære tryk hos
patienter med:
-
okulær hypertension
-
kronisk åbenvinklet glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Okulær anvendelse.
VOKSNE
Den anbefalede dosis er 1 dråbe Timosan Depot i de(t) afficerede
øje(øjne) 1 gang daglig
om morgenen.
ÆLDRE
Der er stor erfaring i anvendelse af timolol øjendråber til ældre.
Ovennævnte anbefalede
dosis afspejler de kliniske data fra denne erfaring.
_dk_hum_39175_spc.doc_
_Side 1 af 12_
BØRN OG UNGE
Der er ingen erfaring med børn og unge. Denne øjengel anbefales
derfor ikke til disse
patienter.
Hvis øjenlægen skønner det nødvendigt kan Timosan Depot gives
sammen med et eller
flere andre glaukommidler (lokale og/eller systemiske).
Men det anbefales ikke at give en kombination af to
betablokker-øjendråber (se pkt. 4.4).
Andre øjendråber skal gives mindst 15 minutter før Timosan Depot.
Øjengelen skal være
det præparat, som inddryppes til sidst.
Ikke desto mindre kan det vare adskillige uger, før det intraokulære
tryk stabiliseres med
Timosan Depot, og derfor skal monitoreringen af behandlingen også
omfatte vurdering af
det intraokulære tryk efter en behandlingstid på ca. 4 uger.
INDGIVELSESMÅDE
Timolol øjengel gives i konjunktivalsækken.
En enkeltdosisbeholder indeholder gel nok til begge øjne.
Må kun anvendes én gang.
_Patienterne skal vejledes om følgende:_
_ _
_ _
_ _
-
kontakt skal undgås mellem spidsen af dispenseren og øjet eller
øjenlågene,
-
øjengelen skal anvendes omgående efter åbning af
enkeltdosisbeholderen, og
beholderen skal bortskaffes efter anvendelse.
Ved nas