Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tilmicosin
Endectovet EOOD (4404881)
QJ01FA91
Tilmicosin
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Tilmicosin (26086) 250 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser
Huhn; Truthuhn; Schwein
erloschen
2017-07-14
GEBRAUCHSINFORMATION Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Endectovet EOOD Varshava Str. 29 4000 Plovdiv Bulgarien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Biovet JSC Petar Rakov Str. 39 4550 Peshtera Bulgarien Mitvertreiber Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgien BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Schweine Tilmicosin WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung enthalten: Wirkstoff: Tilmicosin: 250 mg Sonstige Bestandteile: Natriumedetat Propylgallat Klare gelbliche bis bernsteinfarbene Lösung. ANWENDUNGSGEBIET(E) Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Erkrankung inner-halb der Gruppe/Herde nachgewiesen sein. Schwein: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ und andere Organismen, die empfindlich gegenüber Tilmicosin sind. Huhn: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Hühnerpopulationen, verursacht durch _Mycoplasma galliseptum_ und _Mycoplasma synoviae_. Pute: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Putenpopulationen, verursacht durch _Mycoplasma galliseptum_ und _Mycoplasma synoviae_. GEGENANZEIGEN Pferde und andere Equiden sollten keinen Zugang zu tilmicosinhaltigem Trinkwasser haben. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tilmicosin oder einem der sonstigen Bestandteile. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurde über eine verringerte Wasseraufnahme berichtet. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Die Lees het volledige document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF: Tilmicosin 250 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumedetat 2,0 mg Propylgallat 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben. Klare gelbliche bis bernsteinfarbene Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Huhn (mit Ausnahme von Legehennen, die Eier für den menschlichen Verzehr produzieren) Pute Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Erkrankung innerhalb der Gruppe/Herde nachgewiesen sein. Schwein: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Schweineherden, verursacht durch _Mycoplasma _ _hyopneumoniae,_ _Pasteurella _ _multocida,_ _ _ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ _ _und andere Organismen, die empfindlich gegenüber Tilmicosin sind. Huhn: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Hühner-populationen, verursacht durch _Mycoplasma _ _galliseptum _und _Mycoplasma synoviae._ 1 Pute: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Puten- populationen, verursacht durch _Mycoplasma galliseptum _und_ Mycoplasma_ _synoviae._ 4.3 GEGENANZEIGEN: Pferde oder andere Equiden sollten keinen Zugang zu Tilmicosin enthaltendem Trinkwasser haben. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tilmicosin oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: WICHTIG: DAS TIERARZNEIMITTEL MUSS VOR DER ANWENDUNG BEI TIEREN ENTSPRECHEND VERDÜNNT WERDEN. Schwein, Huhn und Pute: Die Wasseraufnahme sollte überwacht werden, um die entsprech Lees het volledige document