Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Schweine

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Tilmicosin

Available from:

Endectovet EOOD (4404881)

ATC code:

QJ01FA91

INN (International Name):

Tilmicosin

Pharmaceutical form:

Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben

Composition:

Tilmicosin (26086) 250 Milligramm

Administration route:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutic group:

Huhn; Truthuhn; Schwein

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2017-07-14

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
Tilmovet 250 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner,
Puten und
Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Endectovet EOOD
Varshava Str. 29
4000 Plovdiv
Bulgarien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Biovet JSC
Petar Rakov Str. 39
4550 Peshtera
Bulgarien
Mitvertreiber
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Hühner, Puten und Schweine
Tilmicosin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung enthalten:
Wirkstoff:
Tilmicosin:
250 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumedetat
Propylgallat
Klare gelbliche bis bernsteinfarbene Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Erkrankung
inner-halb der
Gruppe/Herde nachgewiesen sein.
Schwein:
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen, verursacht
durch
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ und andere Organismen, die empfindlich gegenüber
Tilmicosin
sind.
Huhn:
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Hühnerpopulationen,
verursacht durch _Mycoplasma galliseptum_ und _Mycoplasma synoviae_.
Pute:
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Putenpopulationen,
verursacht durch _Mycoplasma galliseptum_ und _Mycoplasma synoviae_.
GEGENANZEIGEN
Pferde und andere Equiden sollten keinen Zugang zu tilmicosinhaltigem
Trinkwasser
haben.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tilmicosin oder einem
der sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurde über eine verringerte Wasseraufnahme
berichtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
Die

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tilmovet 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben
für Hühner, Puten und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Tilmicosin
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
2,0 mg
Propylgallat
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Klare gelbliche bis bernsteinfarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Huhn (mit Ausnahme von Legehennen, die Eier für den menschlichen
Verzehr produzieren)
Pute
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte die Erkrankung
innerhalb der
Gruppe/Herde nachgewiesen sein.
Schwein: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Schweineherden,
verursacht
durch
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae,_
_Pasteurella _
_multocida,_
_ _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
_ _und
andere
Organismen, die empfindlich gegenüber Tilmicosin sind.
Huhn: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in
Hühner-populationen,
verursacht
durch
_Mycoplasma _
_galliseptum _und
_Mycoplasma synoviae._
1
Pute: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen in Puten-
populationen, verursacht durch _Mycoplasma galliseptum _und_
Mycoplasma_
_synoviae._
4.3
GEGENANZEIGEN:
Pferde oder andere Equiden sollten keinen Zugang zu Tilmicosin
enthaltendem Trinkwasser haben.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tilmicosin
oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
WICHTIG: DAS TIERARZNEIMITTEL MUSS VOR DER ANWENDUNG BEI TIEREN
ENTSPRECHEND VERDÜNNT WERDEN.
Schwein, Huhn und Pute: Die Wasseraufnahme sollte überwacht werden,
um
die entsprech