Ticagrelor Elvim 90 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Ticagrelorum

Beschikbaar vanaf:

Elvim, SIA, Latvia

ATC-code:

B01AC24

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ticagrelorum

Dosering:

90 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Genepharm S.A., Greece

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
_Papildināts/labots 14-06-2023 _
2023-06-06-_closing
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TICAGRELOR ELVIM 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ticagrelorum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ticagrelor ELVIM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Ticagrelor ELVIM lietošanas
3.
Kā lietot Ticagrelor ELVIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ticagrelor ELVIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TICAGRELOR ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ticagrelor ELVIM satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
antiagregantu zālēm.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO TICAGRELOR ELVIM
Ticagrelor ELVIM kombinācijā ar acetilsalicilskābi (citu
antiagregantu) tiek lietots tikai
pieaugušajiem. Šīs zāles Jums ir parakstītas tādēļ, ka Jums ir
bijusi:
•
sirdslēkme vai
•
nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi
kontrolētas).
Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults
vai ka Jums sirds vai asinsvadu
sistēmas slimības dēļ iestāsies nāve.
KĀ TICAGRELOR ELVIM DARBOJAS
Ticagrelor ELVIM ietekmē asinsķermenīšus, ko sauc par asins
plātnītēm (sauc arī par trombocītiem).
Salīpot kopā, šie ļoti mazie asinsķermenīši palīdz apturēt
asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai
bojājuma vietas asinsvados.
Tomēr trombocīti var veidot arī asi

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ticagrelor ELVIM 90 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 90 mg tikagrelora (
_ticagrelorum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, 9,1 mm
diametrā, ar apzīmējumu “90” vienā
pusē un gludas no otras puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tikagrelors, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts
aterotrombotisku notikumu profilaksei
pieaugušiem pacientiem ar

akūtu koronāro sindromu (AKS) vai

miokarda infarktu (MI) anamnēzē un aterotrombotisku notikumu
attīstības lielu risku (skatīt 4.2.
un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem, kuri lieto Ticagrelor ELVIM, katru dienu jālieto arī
maza 75-150 mg ASS uzturoša deva,
ja vien tā nav kontrindicēta īpašu apstākļu dēļ.
_Akūti koronārie sindromi _
Ticagrelor ELVIM terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo
devu (divas tabletes pa 90 mg) un
pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā. AKS pacientiem ir
ieteicama 12 mēnešus ilga
ārstēšana ar 90 mg tikagrelora divas reizes dienā, ja vien nav
klīniski indicēta ārstēšanas pārtraukšana
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
_Miokarda infarkts anamnēzē _
60 mg tikagrelora divas reizes dienā ir ieteicamā deva, ja
nepieciešams turpināt ārstēšanu pacientiem
ar MI anamnēzē vismaz vienu gadu, un ir augsts aterotrombotisku
notikumu risks (skatīt 5.1.
apakšpunktu). AKS pacientiem ar augstu aterotrombotisku notikumu
risku ārstēšanu drīkst sākt bez
pārtraukuma kā terapijas pagarinājumu pēc sākotnējās vienu gadu
ilgās ārstēšanas ar tikagreloru 90 mg
vai ar citu adenozīndifosfāta (ADF) receptoru inhibitoru.
Ārstēšanu var sākt arī ne vēlāk kā 2 gadus
pēc MI vai viena gada laikā pēc agrāk izmantotā ADF receptoru
inhibitora lietošanas pārtrauk�