Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Ticagrelorum
Elvim, SIA, Latvia
B01AC24
Ticagrelorum
90 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Genepharm S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023 _Papildināts/labots 14-06-2023 _ 2023-06-06-_closing LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TICAGRELOR ELVIM 90 MG APVALKOTĀS TABLETES _ticagrelorum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ticagrelor ELVIM un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Ticagrelor ELVIM lietošanas 3. Kā lietot Ticagrelor ELVIM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ticagrelor ELVIM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TICAGRELOR ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ticagrelor ELVIM satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antiagregantu zālēm. KĀDAM NOLŪKAM LIETO TICAGRELOR ELVIM Ticagrelor ELVIM kombinācijā ar acetilsalicilskābi (citu antiagregantu) tiek lietots tikai pieaugušajiem. Šīs zāles Jums ir parakstītas tādēļ, ka Jums ir bijusi: • sirdslēkme vai • nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi kontrolētas). Tas mazina iespējamību, ka Jums būs vēl viena sirdslēkme, insults vai ka Jums sirds vai asinsvadu sistēmas slimības dēļ iestāsies nāve. KĀ TICAGRELOR ELVIM DARBOJAS Ticagrelor ELVIM ietekmē asinsķermenīšus, ko sauc par asins plātnītēm (sauc arī par trombocītiem). Salīpot kopā, šie ļoti mazie asinsķermenīši palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados. Tomēr trombocīti var veidot arī asi Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ticagrelor ELVIM 90 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 90 mg tikagrelora ( _ticagrelorum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, 9,1 mm diametrā, ar apzīmējumu “90” vienā pusē un gludas no otras puses. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tikagrelors, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (AKS) vai miokarda infarktu (MI) anamnēzē un aterotrombotisku notikumu attīstības lielu risku (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem, kuri lieto Ticagrelor ELVIM, katru dienu jālieto arī maza 75-150 mg ASS uzturoša deva, ja vien tā nav kontrindicēta īpašu apstākļu dēļ. _Akūti koronārie sindromi _ Ticagrelor ELVIM terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu (divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā. AKS pacientiem ir ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana ar 90 mg tikagrelora divas reizes dienā, ja vien nav klīniski indicēta ārstēšanas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu). _Miokarda infarkts anamnēzē _ 60 mg tikagrelora divas reizes dienā ir ieteicamā deva, ja nepieciešams turpināt ārstēšanu pacientiem ar MI anamnēzē vismaz vienu gadu, un ir augsts aterotrombotisku notikumu risks (skatīt 5.1. apakšpunktu). AKS pacientiem ar augstu aterotrombotisku notikumu risku ārstēšanu drīkst sākt bez pārtraukuma kā terapijas pagarinājumu pēc sākotnējās vienu gadu ilgās ārstēšanas ar tikagreloru 90 mg vai ar citu adenozīndifosfāta (ADF) receptoru inhibitoru. Ārstēšanu var sākt arī ne vēlāk kā 2 gadus pēc MI vai viena gada laikā pēc agrāk izmantotā ADF receptoru inhibitora lietošanas pārtrauk Pročitajte cijeli dokument