Tiamutin 10 % Pulvis

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 10 g/100 g

Beschikbaar vanaf:

V.M.D. SA-NV

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiamulin Fumarate

farmaceutische vorm:

Poudre orale

Samenstelling:

Fumarate de Tiamuline 100 mg/g

Toedieningsweg:

Administration dans l'alimentation

Therapeutische categorie:

porc

Therapeutisch gebied:

Tiamulin

Product samenvatting:

CTI code: 112043-02 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1461433 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112043-01 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1979-01-24

Bijsluiter

BIJSLUITER – VERSIE FR TIAMUTIN 10 % PULVIS
B. NOTICE
BIJSLUITER – VERSIE FR TIAMUTIN 10 % PULVIS
NOTICE
TIAMUTIN 10 % Pulvis, poudre orale pour porc.
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 10 % Pulvis, poudre orale pour porc.
Fumarate de tiamuline 100 mg par g.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
- PRINCIPE ACTIF
: Fumarate de tiamuline 100 mg par g.
- EXCIPIENTS
:
- Gélatine
- Amidon de maïs.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement et métaphylaxiede dysenterie porcine, lorsque la
pathalogie est présence dans le
groupe, provoquée par
_Brachyspira_
_hyodysenteriae_
, sensible à la tiamuline.
La présence de la pathalogie dans le groupe doit être établie avant
d'utiliser le produit.
Pour le traitement de la colite causée par
_Brachyspira pilosicoli._
Pour le traitement de l’iléite causée par
_Lawsonia intracellularis._
Pour le traitement de pneumonie enzootique provoquée par
_Mycoplasma hyopneumoniae._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la tiamuline.
Ne pas administrer de produits contenant des ionophores (monensine,
narasine ou salinomycine) aux
animaux pendant au moins 7 jours avant et après le traitement à la
tiamuline, étant donné qu’ils
peuvent entraîner un grave retard de croissance ou la mort.
Voir également la rubrique 12, pour davantage d’informations sur
les interactions entre la tiamuline et
les ionophores.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entr

Productkenmerken

SKP – Versie FR
Tiamutin 10 % Pulvis
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – Versie FR
Tiamutin 10 % Pulvis
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TIAMUTIN 10 % Pulvis, poudre orale pour porc.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
- PRINCIPE ACTIF
: Fumarate de tiamuline 100 mg par g.
- EXCIPIENTS
: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement et métaphylaxe de dysenterie porcine, lorsque la
pathalogie est présence dans le
groupe, provoquée par
_Brachyspira_
_hyodysenteriae_
, sensible à la tiamuline.
La présence de la pathalogie dans le groupe doit être établie avant
d'utiliser le produit.
Pour le traitement de la colite causée par
_Brachyspira pilosicoli._
Pour le traitement de l’iléite causée par
_Lawsonia intracellularis._
Pour le traitement de pneumonie enzootique provoquée par
_Mycoplasma hyopneumoniae._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la tiamuline.
Ne pas administrer de produits contenant des ionophores (monensine,
narasine ou salinomycine) aux
animaux pendant au moins 7 jours avant et après le traitement à la
tiamuline, étant donné qu’ils
peuvent entraîner un grave retard de croissance ou la mort.
Voir également la rubrique 4.8 pour davantage d’informations sur
les interactions entre la tiamuline et
les ionophores.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
En cas de diminution de la prise d’aliments, il convient
d’augmenter la dose dans l’alimentation pour
atteindre la posologie recommandée. Les cas aigus et les animaux
gravement malades dont la prise
alimentaire est réduite doivent recevoir un médicament dont la
formulation est adaptée, telle qu’une
solution injectable ou une solution aqueuse.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez les animau