Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 10 g/100 g
V.M.D. SA-NV
QJ01XQ01
Tiamulin Fumarate
Poudre orale
Fumarate de Tiamuline 100 mg/g
Administration dans l'alimentation
porc
Tiamulin
CTI code: 112043-02 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1461433 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 112043-01 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1979-01-24
BIJSLUITER – VERSIE FR TIAMUTIN 10 % PULVIS B. NOTICE BIJSLUITER – VERSIE FR TIAMUTIN 10 % PULVIS NOTICE TIAMUTIN 10 % Pulvis, poudre orale pour porc. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TIAMUTIN 10 % Pulvis, poudre orale pour porc. Fumarate de tiamuline 100 mg par g. 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS - PRINCIPE ACTIF : Fumarate de tiamuline 100 mg par g. - EXCIPIENTS : - Gélatine - Amidon de maïs. 4. INDICATIONS Pour le traitement et métaphylaxiede dysenterie porcine, lorsque la pathalogie est présence dans le groupe, provoquée par _Brachyspira_ _hyodysenteriae_ , sensible à la tiamuline. La présence de la pathalogie dans le groupe doit être établie avant d'utiliser le produit. Pour le traitement de la colite causée par _Brachyspira pilosicoli._ Pour le traitement de l’iléite causée par _Lawsonia intracellularis._ Pour le traitement de pneumonie enzootique provoquée par _Mycoplasma hyopneumoniae._ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline. Ne pas administrer de produits contenant des ionophores (monensine, narasine ou salinomycine) aux animaux pendant au moins 7 jours avant et après le traitement à la tiamuline, étant donné qu’ils peuvent entraîner un grave retard de croissance ou la mort. Voir également la rubrique 12, pour davantage d’informations sur les interactions entre la tiamuline et les ionophores. 6. EFFETS INDÉSIRABLES La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entr Lire le document complet
SKP – Versie FR Tiamutin 10 % Pulvis ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP – Versie FR Tiamutin 10 % Pulvis 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE TIAMUTIN 10 % Pulvis, poudre orale pour porc. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE - PRINCIPE ACTIF : Fumarate de tiamuline 100 mg par g. - EXCIPIENTS : Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porc. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement et métaphylaxe de dysenterie porcine, lorsque la pathalogie est présence dans le groupe, provoquée par _Brachyspira_ _hyodysenteriae_ , sensible à la tiamuline. La présence de la pathalogie dans le groupe doit être établie avant d'utiliser le produit. Pour le traitement de la colite causée par _Brachyspira pilosicoli._ Pour le traitement de l’iléite causée par _Lawsonia intracellularis._ Pour le traitement de pneumonie enzootique provoquée par _Mycoplasma hyopneumoniae._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la tiamuline. Ne pas administrer de produits contenant des ionophores (monensine, narasine ou salinomycine) aux animaux pendant au moins 7 jours avant et après le traitement à la tiamuline, étant donné qu’ils peuvent entraîner un grave retard de croissance ou la mort. Voir également la rubrique 4.8 pour davantage d’informations sur les interactions entre la tiamuline et les ionophores. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE En cas de diminution de la prise d’aliments, il convient d’augmenter la dose dans l’alimentation pour atteindre la posologie recommandée. Les cas aigus et les animaux gravement malades dont la prise alimentaire est réduite doivent recevoir un médicament dont la formulation est adaptée, telle qu’une solution injectable ou une solution aqueuse. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animau Lire le document complet