Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cholécalciférol 0,625 mg/2,5 ml - Eq. Cholécalciférol 25000 UI/2,5 ml
Abiogen Pharma S.p.A.
A11CC05
Cholecalciferol
25000 IU/2,5 ml
Solution buvable en gouttes
Cholécalciférol 0.25 mg/ml
Voie orale
Colecalciferol
CTI code: 443685-02 - Taille de l'emballage: 4 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443685-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-10-10
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR THORENS 25 000 UI/2,5 ML, SOLUTION BUVABLE COLÉCALCIFÉROL (VITAMINE D 3 ) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS . - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Thorens et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorens 3. Comment utiliser Thorens 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Thorens 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE THORENS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Thorens, solution buvable contient du colécalciférol (vitamine D 3 ) comme substance active. La vitamine D 3 est présente dans certains aliments et est également produite par l'organisme quand la peau est exposée à la lumière solaire. La vitamine D 3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la formation des os. La carence en vitamine D 3 est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os chez l'adulte). Thorens, solution buvable est utilisé pour le traitement initial d'une carence cliniquement significative en vitamine D chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER THORENS N'UTILISEZ JAMAIS THORENS : si vous êtes allergique à la vitamine D 3 ou à l' Lees het volledige document
1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Thorens 25 000 UI/2,5 ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon unidose de 2,5 ml de solution buvable contient : 25 000 UI de colécalciférol (vitamine D 3 ), l'équivalent de 0,625 mg. 1 ml de solution buvable contient 10 000 UI de colécalciférol (vitamine D 3 ), l'équivalent de 0,25 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en flacon unidose Solution huileuse, transparente et incolore à jaune verdâtre, exempte de particules solides visibles et/ou de précipité 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement initial d'une carence cliniquement significative en vitamine D chez l'adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Dose recommandée : Un flacon (25 000 UI) par semaine. Après le premier mois, des doses plus faibles peuvent être envisagées, en fonction du taux sérique souhaité de 25-hydroxycolécalciférol (25(OH)D), de la sévérité de la maladie et de la réponse du patient au traitement. Une autre option consiste à suivre les recommandations posologiques nationales relatives au traitement de la carence en vitamine D. _Populations spéciales_ _Posologie en cas d'insuffisance hépatique_ Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. _Posologie en cas d'insuffisance rénale_ Patients avec insuffisance rénale légère à modérée : aucun ajustement spécifique n'est nécessaire. Ne pas utiliser le colécalciférol chez les patients avec insuffisance rénale sévère. _Population pédiatrique_ Thorens 25 000 UI/2,5 ml est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. _Grossesse et allaitement _ Thorens 25 000 UI/2,5 ml est déconseillé. Mode d'administration Thorens doit être pris de préférence avec un repas (voir rubrique 5.2, Propriétés pharmacocinétiques - Absorption). Le médicament doit être agité avant l'utilisation. Thorens a un goût d'huile d'olive. Thorens peut être ingéré directement depuis le flacon Lees het volledige document