Teveten Plus 600 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Eprosartanmesilaat 735,8 mg - Eq. Eprosartan 600 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

C09DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Eprosartan Mesilate; Hydrochlorothiazide

Dosering:

600 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Eprosartanmesilaat 735.8 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Eprosartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 269001-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269001-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151913562 - CNK-code: 2197242 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269001-05 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269001-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269001-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2197234 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2004-11-08

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEVETEN PLUS 600 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Eprosartan en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De volledige naam van uw geneesmiddel is Teveten Plus 600 mg/12,5 mg
filmomhulde tabletten. In deze
bijsluiter wordt de kortere naam Teveten Plus gebruikt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER :
1.
Wat is Teveten Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3.
Hoe neemt u dit middel in ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TEVETEN PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Teveten Plus wordt gebruikt:

voor het behandelen van hoge bloeddruk.
Teveten Plus bevat twee werkzame stoffen: eprosartan en
hydrochloorthiazide.

EPROSARTAN behoort tot een groep van geneesmiddelen, “angiotensine
II-receptorantagonisten”
genoemd. Het blokkeert de werking van een stof in uw lichaam die
‘angiotensine II’ wordt genoemd.
Deze stof is er de oorzaak van dat uw bloedvaten vernauwen. Hierdoor
wordt de bloeddoorstroming
door de bloedvaten bemoeilijkt en verhoogt uw bloeddruk. Door deze
stof te blokkeren, ontspannen de
bloedvaten en daalt uw bloeddruk.

HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“thiazidediuretica” worden
genoemd. Het verhoogt de frequentie en het volume van het
“plassen”. Hierdoor daalt uw bloeddruk.
U zult al

Productkenmerken

SKP
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg
Regulatory Affairs Dpt/MSE
wne 1-1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat eprosartanmesylaat, equivalent aan 600
mg eprosartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect :
Elke filmomhulde tablet bevat 43,3 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Botercaramelkleurige filmomhulde tabletten in de vorm van capsules.
De tabletten dragen aan de ene zijde de inscriptie “5147”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie. Teveten Plus 600 mg/12,5 mg is geïndiceerd
voor gebruik bij patiënten
bij wie de bloeddruk door monotherapie met eprosartan niet voldoende
kan worden gecontroleerd.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen dosis van Teveten Plus 600 mg/12,5 mg bedraagt één
tablet per dag, ’s morgens
in te nemen. Na 8 weken bloeddrukstabilisatie kan een overgang van
monotherapie met
eprosartan naar de vaste combinatie overwogen worden.
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg kan met of zonder voedsel ingenomen
worden.

BEJAARDEN
In geval van bejaarden is geen enkele aanpassing van de dosering
vereist, hoewel de
informatie betreffende deze bevolkingsgroep beperkt is.

PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Aangezien de veiligheid en werkzaamheid van de toediening aan kinderen
niet zijn
vastgesteld, is het gebruik van Teveten Plus 600 mg/12,5 mg bij
kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar niet aanbevolen.
SKP
Teveten Plus 600 mg/12,5 mg
Regulatory Affairs Dpt/MSE
wne 1-1

LEVERINSUFFICIËNTIE
Het gebruik van Teveten Plus bij patiënten met milde tot matige
leverinsufficiëntie wordt niet
aanbevolen daar er momenteel weinig ervaring is met eprosartanmesylaat
bij deze
patiëntengroep. Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is
het gebruik van Teveten Plus
tegenaangewezen (zie rub