Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Eprosartanmesilaat 735,8 mg - Eq. Eprosartan 600 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
Viatris Healthcare SA-NV
C09DA02
Eprosartan Mesilate; Hydrochlorothiazide
600 mg - 12,5 mg
Filmomhulde tablet
Eprosartanmesilaat 735.8 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg
Oraal gebruik
Eprosartan and Diuretics
CTI-code: 269001-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269001-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151913562 - CNK-code: 2197242 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269001-05 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269001-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269001-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2197234 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-11-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TEVETEN PLUS 600 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Eprosartan en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De volledige naam van uw geneesmiddel is Teveten Plus 600 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten. In deze bijsluiter wordt de kortere naam Teveten Plus gebruikt. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Teveten Plus en waarvoor wordt dit middel gebruikt ? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe neemt u dit middel in ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TEVETEN PLUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Teveten Plus wordt gebruikt: voor het behandelen van hoge bloeddruk. Teveten Plus bevat twee werkzame stoffen: eprosartan en hydrochloorthiazide. EPROSARTAN behoort tot een groep van geneesmiddelen, “angiotensine II-receptorantagonisten” genoemd. Het blokkeert de werking van een stof in uw lichaam die ‘angiotensine II’ wordt genoemd. Deze stof is er de oorzaak van dat uw bloedvaten vernauwen. Hierdoor wordt de bloeddoorstroming door de bloedvaten bemoeilijkt en verhoogt uw bloeddruk. Door deze stof te blokkeren, ontspannen de bloedvaten en daalt uw bloeddruk. HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep van geneesmiddelen die “thiazidediuretica” worden genoemd. Het verhoogt de frequentie en het volume van het “plassen”. Hierdoor daalt uw bloeddruk. U zult al Baca dokumen lengkapnya
SKP Teveten Plus 600 mg/12,5 mg Regulatory Affairs Dpt/MSE wne 1-1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Teveten Plus 600 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat eprosartanmesylaat, equivalent aan 600 mg eprosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect : Elke filmomhulde tablet bevat 43,3 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Botercaramelkleurige filmomhulde tabletten in de vorm van capsules. De tabletten dragen aan de ene zijde de inscriptie “5147”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. Teveten Plus 600 mg/12,5 mg is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten bij wie de bloeddruk door monotherapie met eprosartan niet voldoende kan worden gecontroleerd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De aanbevolen dosis van Teveten Plus 600 mg/12,5 mg bedraagt één tablet per dag, ’s morgens in te nemen. Na 8 weken bloeddrukstabilisatie kan een overgang van monotherapie met eprosartan naar de vaste combinatie overwogen worden. Teveten Plus 600 mg/12,5 mg kan met of zonder voedsel ingenomen worden. BEJAARDEN In geval van bejaarden is geen enkele aanpassing van de dosering vereist, hoewel de informatie betreffende deze bevolkingsgroep beperkt is. PEDIATRISCHE PATIËNTEN Aangezien de veiligheid en werkzaamheid van de toediening aan kinderen niet zijn vastgesteld, is het gebruik van Teveten Plus 600 mg/12,5 mg bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar niet aanbevolen. SKP Teveten Plus 600 mg/12,5 mg Regulatory Affairs Dpt/MSE wne 1-1 LEVERINSUFFICIËNTIE Het gebruik van Teveten Plus bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie wordt niet aanbevolen daar er momenteel weinig ervaring is met eprosartanmesylaat bij deze patiëntengroep. Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is het gebruik van Teveten Plus tegenaangewezen (zie rub Baca dokumen lengkapnya