Teveten Comp 600 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

eprosartanmesilat; hydroklortiazid

Beschikbaar vanaf:

Viatris AB

ATC-code:

C09DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

eprosartanmesilat; hydrochlorothiazide

Dosering:

600 mg/12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; eprosartanmesilat 735,8 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Eprosartan och diuretika

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 10 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2004-09-17

Bijsluiter

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TEVETEN COMP 600 MG/12,5 MG, FILMDRAGERAD TABLETT
eprosartan och hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Det fullständiga namnet på ditt läkemedel är Teveten Comp 600
mg/12,5 mg filmdragerade tabletter.
I denna bipacksedel används det kortare namnet Teveten Comp.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Teveten Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Teveten Comp
3.
Hur du tar Teveten Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Teveten Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TEVETEN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Teveten Comp används:
•
för att behandla högt blodtryck.
Teveten Comp innehåller två aktiva substanser, eprosartan och
hydroklortiazid.
•
EPROSARTAN
tillhör en grupp läkemedel som kallas ”angiotensin II-hämmare”.
Angiotensin II
orsakar sammandragning av kärlen. Detta medför att blodet har
svårare för att passera genom
kärlen och att blodtrycket ökar. Eprosartan blockerar effekten av
angiotensin II så att kärlen
vidgas och blodtrycket sjunker.
•
HYDROKLORTIAZID
tillhör gruppen ”tiaziddiuretika”. Hydroklortiazid ökar mängden
urin och hur
ofta du behöver urinera och sänker på det sättet blodtrycket.
Du kommer bara att behandlas med Teveten Comp när eprosartan ensamt
inte sänker blodtrycket
tillräckligt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TEVETEN COMP
TA INTE TEVETEN COMP:
-
om du är allergisk m

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Teveten Comp 600 mg/12,5 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller eprosartanmesylat motsvarande
600 mg eprosartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 43,3 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ljusbrun, kapselformad filmdragerad tablett.
Tabletten är märkt med ”5147” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Essentiell hypertoni. Teveten Comp är avsett för patienter vars
blodtryck inte är adekvat kontrollerat
med enbart eprosartan.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den rekommenderade dosen är en tablett Teveten Comp en gång per dag.
Tabletten skall intas på
morgonen. Ett byte från monoterapi med eprosartan till den fasta
kombinationen kan övervägas efter
åtta veckors stabilisering av blodtrycket. Teveten Comp kan intas med
eller utan föda.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter, men data från denna
patientgrupp är begränsad.
_Pediatrisk population_
Behandling av barn och ungdomar under 18 år med Teveten Comp
rekommenderas ej, då effekt och
säkerhet hos denna patientgrupp ej har fastställts.
_Nedsatt leverfunktion _
Behandling med Teveten Comp hos patienter med lätt till måttligt
nedsatt leverfunktion
rekommenderas ej, då erfarenheten av eprosartanmesylat i denna
patientgrupp är begränsad. Teveten
Comp är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion
(se avsnitt 4.3).
_Nedsatt njurfunktion_
Justering av dosen krävs ej hos patienter med lätt till måttligt
nedsatt njurfunktion (kreatininclearance
>30 ml/min). Teveten Comp är kontraindicerat hos patienter med gravt
nedsatt njurfunktion (se avsnitt
4.3 och 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot eprosartan, sulfonamider (såsom hydroklortiazid)
eller mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6