البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
eprosartanmesilat; hydroklortiazid
Viatris AB
C09DA02
eprosartanmesilat; hydrochlorothiazide
600 mg/12,5 mg
Filmdragerad tablett
hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; eprosartanmesilat 735,8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Eprosartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 10 x 28 tabletter (kalenderförpackning)
Godkänd
2004-09-17
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TEVETEN COMP 600 MG/12,5 MG, FILMDRAGERAD TABLETT eprosartan och hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Det fullständiga namnet på ditt läkemedel är Teveten Comp 600 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter. I denna bipacksedel används det kortare namnet Teveten Comp. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Teveten Comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Teveten Comp 3. Hur du tar Teveten Comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Teveten Comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TEVETEN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Teveten Comp används: • för att behandla högt blodtryck. Teveten Comp innehåller två aktiva substanser, eprosartan och hydroklortiazid. • EPROSARTAN tillhör en grupp läkemedel som kallas ”angiotensin II-hämmare”. Angiotensin II orsakar sammandragning av kärlen. Detta medför att blodet har svårare för att passera genom kärlen och att blodtrycket ökar. Eprosartan blockerar effekten av angiotensin II så att kärlen vidgas och blodtrycket sjunker. • HYDROKLORTIAZID tillhör gruppen ”tiaziddiuretika”. Hydroklortiazid ökar mängden urin och hur ofta du behöver urinera och sänker på det sättet blodtrycket. Du kommer bara att behandlas med Teveten Comp när eprosartan ensamt inte sänker blodtrycket tillräckligt. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TEVETEN COMP TA INTE TEVETEN COMP: - om du är allergisk m اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Teveten Comp 600 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller eprosartanmesylat motsvarande 600 mg eprosartan och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 43,3 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Ljusbrun, kapselformad filmdragerad tablett. Tabletten är märkt med ”5147” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Essentiell hypertoni. Teveten Comp är avsett för patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med enbart eprosartan. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Den rekommenderade dosen är en tablett Teveten Comp en gång per dag. Tabletten skall intas på morgonen. Ett byte från monoterapi med eprosartan till den fasta kombinationen kan övervägas efter åtta veckors stabilisering av blodtrycket. Teveten Comp kan intas med eller utan föda. _Äldre_ Ingen dosjustering krävs för äldre patienter, men data från denna patientgrupp är begränsad. _Pediatrisk population_ Behandling av barn och ungdomar under 18 år med Teveten Comp rekommenderas ej, då effekt och säkerhet hos denna patientgrupp ej har fastställts. _Nedsatt leverfunktion _ Behandling med Teveten Comp hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion rekommenderas ej, då erfarenheten av eprosartanmesylat i denna patientgrupp är begränsad. Teveten Comp är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3). _Nedsatt njurfunktion_ Justering av dosen krävs ej hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance >30 ml/min). Teveten Comp är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot eprosartan, sulfonamider (såsom hydroklortiazid) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6 اقرأ الوثيقة كاملة