Teveten 600 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Eprosartanmesilaat 735,8 mg - Eq. Eprosartan 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

C09CA02

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Eprosartan

Product samenvatting:

CTI Extended: 209815-04; 209815-01; 209815-03; 209815-05; 209815-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-02-28

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEVETEN 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Eprosartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt Teveten gebruikt?
2. Wanneer mag u Teveten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3. Hoe neemt u Teveten in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Teveten ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
De volledige naam van uw geneesmiddel is “Teveten 600 mg filmomhulde
tabletten”. In deze
bijsluiter wordt de kortere naam “Teveten” gebruikt.
1. WAARVOOR WORDT TEVETEN GEBRUIKT?
Teveten wordt gebruikt:

om hoge bloeddruk te behandelen.
Teveten bevat het werkzame bestanddeel eprosartan.

EPROSARTAN behoort tot een groep van geneesmiddelen die
“angiotensine II-receptorantagonisten”
worden genoemd. Het blokkeert de werking van een stof in uw lichaam
die “angiotensine II” wordt
genoemd. Angiotensine II zorgt ervoor dat uw bloedvaten vernauwen.
Hierdoor wordt de
bloeddoorstroming door de bloedvaten bemoeilijkt en verhoogt uw
bloeddruk. Door deze stof te
blokkeren, ontspannen de bloedvaten en daalt uw bloeddruk.
2. WANNEER MAG U TEVETEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.

U heeft een ERNSTIGE leveraandoening.

U heeft ERNSTIGE problemen met de bloeddoor

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TEVETEN 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat eprosartanmesylaat, equivalent aan 600
mg eprosartan.
Hulpstof met bekend effect :
Elke filmomhulde tablet bevat 43,3 mg lactose (als lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Teveten 600 mg is een witte, filmomhulde tablet in de vorm van een
capsule, welke aan de ene zijde de
inscriptie “5046” draagt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eprosartan is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële
hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis bedraagt 600 mg eprosartan, eenmaal per dag.
Bij de meeste patiënten wordt het optimale bloeddrukverlagende effect
bereikt na 2 tot 3 weken
behandeling.
Eprosartan kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere
antihypertensiva zie rubrieken 4.3, 4.4,
4.5 en 5.1). Vooral de toevoeging van een diureticum van het
thiazidetype, zoals hydrochloorthiazide, of
van een calciumkanaalblokker, zoals nifedipine met gereguleerde
afgifte, maakt het mogelijk een additief
effect met eprosartan te bekomen.
De duur van de behandeling is onbeperkt.
GERIATRISCHE PATIËNTEN
Er is geen aanpassing van de dosis bij ouderen vereist.
DOSERING BIJ PATIËNTEN MET EEN LEVERFUNCTIESTOORNIS
Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de ervaring beperkt (zie
rubriek 4.3.).
DOSERING BIJ PATIËNTEN MET EEN NIERFUNCTIESTOORNIS
Bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis
(creatinineklaring < 60 ml/min) mag de dagelijkse
dosis niet meer dan 600 mg zijn.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Teveten wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten omdat er geen gegevens zijn over
de veiligheid en werkzaamheid.
Wijze van toediening
Eprosartan kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
4.3
CONTRAINDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor eprosartan of voor één van de in
rubrie