Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Eprosartanmesilaat 735,8 mg - Eq. Eprosartan 600 mg
Viatris Healthcare SA-NV
C09CA02
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Eprosartan
CTI Extended: 209815-04; 209815-01; 209815-03; 209815-05; 209815-02
Gecommercialiseerd: Nee
2000-02-28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TEVETEN 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Eprosartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Teveten gebruikt? 2. Wanneer mag u Teveten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? 3. Hoe neemt u Teveten in ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Teveten ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie De volledige naam van uw geneesmiddel is “Teveten 600 mg filmomhulde tabletten”. In deze bijsluiter wordt de kortere naam “Teveten” gebruikt. 1. WAARVOOR WORDT TEVETEN GEBRUIKT? Teveten wordt gebruikt: om hoge bloeddruk te behandelen. Teveten bevat het werkzame bestanddeel eprosartan. EPROSARTAN behoort tot een groep van geneesmiddelen die “angiotensine II-receptorantagonisten” worden genoemd. Het blokkeert de werking van een stof in uw lichaam die “angiotensine II” wordt genoemd. Angiotensine II zorgt ervoor dat uw bloedvaten vernauwen. Hierdoor wordt de bloeddoorstroming door de bloedvaten bemoeilijkt en verhoogt uw bloeddruk. Door deze stof te blokkeren, ontspannen de bloedvaten en daalt uw bloeddruk. 2. WANNEER MAG U TEVETEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. U heeft een ERNSTIGE leveraandoening. U heeft ERNSTIGE problemen met de bloeddoor Přečtěte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TEVETEN 600 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat eprosartanmesylaat, equivalent aan 600 mg eprosartan. Hulpstof met bekend effect : Elke filmomhulde tablet bevat 43,3 mg lactose (als lactosemonohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Teveten 600 mg is een witte, filmomhulde tablet in de vorm van een capsule, welke aan de ene zijde de inscriptie “5046” draagt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Eprosartan is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis bedraagt 600 mg eprosartan, eenmaal per dag. Bij de meeste patiënten wordt het optimale bloeddrukverlagende effect bereikt na 2 tot 3 weken behandeling. Eprosartan kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere antihypertensiva zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Vooral de toevoeging van een diureticum van het thiazidetype, zoals hydrochloorthiazide, of van een calciumkanaalblokker, zoals nifedipine met gereguleerde afgifte, maakt het mogelijk een additief effect met eprosartan te bekomen. De duur van de behandeling is onbeperkt. GERIATRISCHE PATIËNTEN Er is geen aanpassing van de dosis bij ouderen vereist. DOSERING BIJ PATIËNTEN MET EEN LEVERFUNCTIESTOORNIS Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de ervaring beperkt (zie rubriek 4.3.). DOSERING BIJ PATIËNTEN MET EEN NIERFUNCTIESTOORNIS Bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 60 ml/min) mag de dagelijkse dosis niet meer dan 600 mg zijn. PEDIATRISCHE PATIËNTEN Teveten wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten omdat er geen gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid. Wijze van toediening Eprosartan kan met of zonder voedsel worden ingenomen. 4.3 CONTRAINDICATIES Bekende overgevoeligheid voor eprosartan of voor één van de in rubrie Přečtěte si celý dokument